Меню
Идёт набор NCT07076966

Сравнение частоты выявления аденом при 3D и 2D колоноскопии наблюдения

Оригинальное название (англ.): Comparison of Adenoma Detection Rate in 3D vs. 2D Surveillance Colonoscopy

Автоматический перевод. Проверяйте требования по оригинальному протоколу и вместе с врачом.

Без фазы С лечением Колоноскопия Частота выявления аденом Трёхмерное изображение Полипы толстой кишки и аденомы

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Заполнить заявку

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 3D устройство.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Колоноскопия, Частота выявления аденом, Трёхмерное изображение, Полипы толстой кишки и аденомы. Базовые параметры: от 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of the Performance Between Conventional Colonoscopy and 3D Colonoscopy in Surveillance Colonoscopy: A Multi-center, Randomized Controlled Trial

Обзор

Имеются убедительные доказательства того, что выявление и удаление колоректальных аденом во время колоноскопии помогает предотвратить развитие колоректального рака. Среди показателей качества колоноскопии частота выявления аденом (ЧВА) является наиболее важной, так как она тесно связана с будущим риском колоректального рака у пациента. Недавние исследования дополнительно продемонстрировали, что улучшение ЧВА может снизить будущую смертность от колоректального рака. Примечательно, что непол­ипоидные поражения (такие как плоские или депрессивные поражения) чаще упускаются при традиционной колоноскопии, что делает эти поражения ведущей причиной постколоноскопического интервального колоректального рака. В проспективном исследовании, проведенном нашей командой и сравнивающем ЧВА трёхмерной колоноскопии со стандартной двухмерной колоноскопией, мы обнаружили, что трёхмерная колоноскопия значительно улучшила общую ЧВА и частоту выявления непол­ипоидных аденом. В соответствии с современными международными руководствами после исходной колоноскопии пациентам рекомендуется пройти колоноскопию наблюдения через 1–10 лет в зависимости от результатов исходной колоноскопии. Поскольку эти пациенты представляют большинство в клинической практике, повышение ЧВА во время колоноскопии наблюдения не только позволяет дать более точные рекомендации по сроку следующей колоноскопии, но и эффективно снижает риск постколоноскопического колоректального рака (ПККР). Таким образом, это многоцентровое проспективное рандомизированное исследование направлено на сравнение клинической эффективности трёхмерной колоноскопии и стандартной двухмерной колоноскопии в контексте колоноскопии наблюдения.

Вмешательства

  • Устройство 3D устройство
    Использование 3D аппарата для создания трёхмерного изображения

Первичные конечные точки

  • Частота выявления аденом [Срок оценки: 30 минут]
Вторичные конечные точки (9)
  • Плоские аденомы - ЧВА [Срок оценки: 30 минут]
  • Проксимальная ЧВА [Срок оценки: 30 минут]
  • Дистальная ЧВА [Срок оценки: 30 минут]
  • SSLDR [Срок оценки: 30 минут]
  • AADR [Срок оценки: 30 минут]
  • Выявление аденом различного размера [Срок оценки: 30 минут]
  • Частота выявления полипов [Срок оценки: 30 минут]
  • Количество аденом на одну колоноскопию [Срок оценки: 30 минут]
  • Количество полипов на одну колоноскопию [Срок оценки: 30 минут]

Критерии участия

Критерии включения:

  • Субъекты в возрасте 40 лет и старше
  • Субъекты, прошедшие колоноскопию и полипэктомию более 1 года назад
  • Субъекты, нуждающиеся в колоноскопии наблюдения

Критерии исключения:

  • Противопоказания для колоноскопии
  • Субъекты с семейным или наследственным полипозом
  • Субъекты в истории болезни которых имеется колэктомия
  • Неадекватный уровень очистки кишечника
  • Субъекты с воспалительным заболеванием кишечника

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Тайвань · 3 центра
  • National Taiwan University Hospital, Hsinchu Branch — Hsinchu
  • National Taiwan University Cancer Center — Taipei
  • National Taiwan University Hospital — Taipei

Идентификаторы

NCT: NCT07076966 · 202311019DIPC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗