Меню
Идёт набор NCT07076966

Comparison of Adenoma Detection Rate in 3D vs. 2D Surveillance Colonoscopy

Без фазы С лечением Colonoscopy Adenoma Detection Rate Three Dimensional Colon Polyps and Adenomas

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 3D device.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Colonoscopy, Adenoma Detection Rate, Three Dimensional, Colon Polyps and Adenomas. Базовые параметры: от 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of the Performance Between Conventional Colonoscopy and 3D Colonoscopy in Surveillance Colonoscopy: A Multi-center, Randomized Controlled Trial

Обзор

There is substantial evidence confirming that identifying and removing colorectal adenomas during colonoscopy helps prevent the development of colorectal cancer. Among the quality indicators for colonoscopy, adenoma detection rate (ADR) is the most important, as it is closely related to the patient's future risk of colorectal cancer. Recent studies have further demonstrated that improving ADR can reduce future mortality from colorectal cancer. Notably, non-polypoid lesions (such as flat or depressed lesions) are more likely to be missed during traditional colonoscopy, making these lesions a leading cause of post-colonoscopy interval colorectal cancer. In a prospective trial conducted by our team comparing the ADR of 3D colonoscopy with standard 2D colonoscopy, we found that 3D colonoscopy significantly improved overall ADR and the detection rate of non-polypoid adenomas. According to current international guidelines, after an index colonoscopy, patients are recommended to undergo surveillance colonoscopy 1 to 10 years later, depending on their findings at index colonoscopy. Since these patients represent the majority in clinical practice, increasing the ADR during surveillance colonoscopy not only allows for more precise recommendations for the timing of the next colonoscopy but also effectively reduces the risk of post-colonoscopy colorectal cancer (PCCRC). Therefore, this multicenter, prospective, randomized trial aims to compare the clinical performance of 3D colonoscopy and standard 2D colonoscopy in the context of surveillance colonoscopy.

Вмешательства

  • Устройство 3D device
    Use 3D machine to generate the 3D image

Первичные конечные точки

  • Adenoma detection rate [Срок оценки: 30 minutes]
Вторичные конечные точки (9)
  • Flat-ADR [Срок оценки: 30 minutes]
  • Proximal ADR [Срок оценки: 30 minutes]
  • Distal ADR [Срок оценки: 30 minutes]
  • SSLDR [Срок оценки: 30 minutes]
  • AADR [Срок оценки: 30 minutes]
  • Detection of of adenoma with various size [Срок оценки: 30 minutes]
  • Polyp detection rate [Срок оценки: 30 minutes]
  • Adenoma number per colonoscopy, [Срок оценки: 30 minutes]
  • Polyp number per colonoscopy [Срок оценки: 30 minutes]

Критерии участия

Критерии включения

  • Subjects who are 40 years of older
  • Subjects who receive colonoscopy and polypectomy more the 1 year
  • Subjects who need surveillance colonoscopy

Критерии исключения

  • Contraindication for colonoscopy
  • Subjects with familiar or hereditary polyposis
  • Subjects with history of colectomy
  • Inadequate bowel cleansing level
  • Subjects with inflammatory bowel disease

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Тайвань · 3 центра
  • National Taiwan University Hospital, Hsinchu Branch — Hsinchu
  • National Taiwan University Cancer Center — Taipei
  • National Taiwan University Hospital — Taipei

Идентификаторы

NCT: NCT07076966 · 202311019DIPC

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗