Идёт набор NCT07715188

Low Dose Radiotherapy for Osteoarthritis

Без фазы С лечением Osteoarthitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Low Dose Radiation Therapy.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Osteoarthitis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective Study of Low Dose Radiotherapy for Osteoarthritis

Обзор

This single institution, multi-site, single arm prospective study will enroll patients with a history of OA and assess changes in pain and function after treatment with LDRT as measured by patient-reported outcomes.

Подробное описание

To evaluate the use of select instruments (BPI-SF, LEFS, UEFI, PROMIS Global) to detect changes in pain, function, and well-being in patients with OA who are refractory to or otherwise unable to receive other standard of care therapies.

Вмешательства

Лучевая терапия Low Dose Radiation Therapy
Participants will complete study intervention which consists of the BPI-SF, PROMIS Global v1.2, UEFI (for those with joint pain of the upper extremity) and/or LEFS (for those joint pain of the lower extremity) at baseline, 3-month and 1-year follow-up following 1 or 2 courses of standard of care LDRT.

Первичные конечные точки

To measure the percentage of subjects who experience a best response of 1 point or more on BPI-SF [Срок оценки: Within 1 year]

Вторичные конечные точки (4)

To measure the percentage of subjects who experience a best response of 1 point or more on BPI-SF [Срок оценки: at ~ 3 months]
To measure change in PROMIS scores [Срок оценки: From baseline at 3-month and 1-year follow-up]
To measure change in LEFS scores as measured [Срок оценки: From baseline at 3-month and 1-year follow-up]
To measure change in UEFI scores as measured [Срок оценки: From baseline at 3-month and 1-year follow-up]

Критерии участия

Критерии включения

18 years or older
Diagnosis of OA >3 months in hips, knees, hands, shoulders, ankles or elbows.
Refractory to standard of care therapies for OA or those who are being considered for more aggressive interventional treatment such as joint replacement, but more conservative treatment is desired.
Provision of signed and dated informed consent.