Оценка влияния дистанционного упражнения на контроль уровня глюкозы в крови и физическую подготовку у пациентов с СД2

Официальное название

A 12 Weeks Clinical Trail to Evaluate the Effect of Remote Exercise Intervention on Blood Glucose Control and Physical Fitness in T2DM Patients

Обзор

Группа интервенции получала 12 недель непрерывного дистанционного вмешательства в сочетании с санитарно-просветительской работой. Контрольная группа получала только 12 недель непрерывной санитарно-просветительской работы, содержание и частота которой были идентичны группе управления. Обе группы получали инструктаж в начале вмешательства. Группа интервенции получала приоритет непрерывной ходьбы/бега в сочетании с аэробными упражнениями и плаванием. Пять-семь сеансов в неделю по 45 минут каждый сеанс. Адаптационный период проводился с интенсивностью 40%-49% резервного потребления кислорода (VO2R) с 1-й по 4-ю неделю, упражнения выполнялись с интенсивностью 50%-59% VO2R с 5-й по 12-ю неделю. По 5 минут подготовительных и заключительных упражнений (включая движения в суставах и растяжку) для каждого упражнения. В сочетании с прогрессивными силовыми упражнениями 2-3 раза в неделю, 8 движений, 2-3 подхода каждый раз, повторения 8-10 раз/подход, перерыв 2 мин между подходами. Частота сердечных сокращений, RPE (12-13, «довольно легко» до «несколько сложно») и браслет упражнений использовались для мониторинга интенсивности и объема упражнений. Упражнения обычно выполнялись через 1-2 часа после приема пищи. Ежедневный медицинский контроль в процессе реализации программы управления проводился обученными спортивными инструкторами через врачебный терминал приложения «exercise assistant» для сбора и мониторинга данных испытуемых.

Вмешательства

• Поведенческое Дистанционные упражнения + санитарно-просветительская работа
  Участники этой группы получают 12-недельную персонализированную программу дистанционных упражнений на основе принципа FITT-VP (Частота: 5-7 дней/неделю; Интенсивность: 40-59% VO₂R; Время: 45 мин/сеанс + 5-минутная разминка/заминка; Тип: аэробная ходьба/бег плюс силовые тренировки с эластичными лентами дважды в неделю). Упражнения контролируются через носимые устройства и мобильное приложение, с обратной связью и корректировками обученными спортивными инструкторами. Все участники также получают стандартную санитарно-просветительскую работу по сахарному диабету (одинаковое содержание и частота, как в экспериментальной группе).
• Поведенческое Санитарно-просветительская работа
  12-недельная стандартная санитарно-просветительская работа по сахарному диабету (медицинские знания, советы по питанию/упражнениям, осложнения, психическое здоровье) с той же частотой/содержанием, что и в экспериментальной группе, но без дистанционных упражнений.

Первичные конечные точки

• Изменение гликемического контроля [Срок оценки: Исходный уровень и 12 недель]

Критерии участия

Критерии включения:

(1) Оба пола, возраст от 40 до 69 лет. (2) Соответствие диагностическим критериям сахарного диабета 2 типа в Китае. (3) HbA1c находится в диапазоне 6,5%-7,0% и не принимаются лекарственные препараты. (4) Впервые диагностированный сахарный диабет или длительность заболевания не более 5 лет. (5) Обладание общей физической подготовкой и отсутствие явных заболеваний мышечной и костно-суставной систем. (6) Риск при упражнениях оценивается как средний или низкий по опроснику PAR-Q+. (7) Отсутствие противопоказаний к нагрузочным тестам. (8) Желание принять интенсивное вмешательство в образ жизни и завершить весь исследовательский процесс.

Критерии исключения:

(1) Пациенты с СД1, аутоиммунным диабетом и специальными типами диабета, включая гиперкортицизм, опухоль с избытком гормона роста, глюкаганому и некоторые специальные типы диабета, вызванные генетическими факторами; (2) беременные или кормящие женщины; (3) регулярное использование противодиабетических препаратов или инсулина в течение последних трех месяцев; (4) уровень глюкозы в крови натощак > 16,7 ммоль/л; (5) рецидивирующая гипогликемия; (6) анамнез острых диабетических осложнений, включая диабетический кетоацидоз, гиперосмолярную гипергликемию и лактоацидоз; (7) анамнез тяжелых хронических микро- или макрососудистых осложнений; (8) заболевания, которые могут быть усугублены упражнениями или снижать эффективность упражнений, такие как неконтролируемая артериальная гипертензия, гипертиреоз, остеоартрит или гипокалиемия; (9) неспособность независимо использовать смартфоны или носимые умные устройства; (10) расстройства общения или двигательной функции; (11) пациенты с тяжелыми хроническими заболеваниями не могли участвовать в исследовании.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение

Рандомизированное

Модель

Параллельные группы

Маскирование

Открытое

Основная цель

Организация здравоохранения

Центры проведения

Китай · 1 центр

• Sichuan Provinvial People's HSichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial Peop — Чэнду

Идентификаторы

NCT: NCT07676773 · SichuanAMS-2023QN15 · 2023QN15

Первоисточники (государственные реестры)

• ClinicalTrials.gov (NIH, США)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗