Меню
Идёт набор NCT07599761

A Phase 1 Study to Assess the Effect of Itraconazole on ABBV-722 in Healthy Adult Participants

Фаза I С лечением Healthy Volunteers

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ABBV-722, Itraconazole.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy Volunteers. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase 1 Study to Evaluate the Effect of Itraconazole on the Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of ABBV-722 in Healthy Adult Subjects

Обзор

The objective of this study is to assess the effect of repeated doses of itraconazole on the single dose pharmacokinetics (PK) of ABBV-722.

Вмешательства

  • Препарат ABBV-722
    Oral Tablet
  • Препарат Itraconazole
    Oral Capsule

Первичные конечные точки

  • Maximum Observed Plasma Concentration (Cmax) of ABBV-722 [Срок оценки: Up to Day 8 in Period 1 and Up to Day 14 in Period 2]
  • Time to Cmax (Tmax) of ABBV-722 [Срок оценки: Up to Day 8 in Period 1 and Up to Day 14 in Period 2]
  • Area Under the Plasma Concentration-Time Curve From Time 0 to Time of Last Measurable Concentration (AUCt) of ABBV-722 [Срок оценки: Up to Day 8 in Period 1 and Up to Day 14 in Period 2]
  • Area Under the Plasma Concentration-Time Curve From Time 0 to Infinite Time (AUCinf) of ABBV-722 [Срок оценки: Up to Day 8 in Period 1 and Up to Day 14 in Period 2]
  • Terminal Phase Elimination Rate Constant (β) of ABBV-722 [Срок оценки: Up to Day 8 in Period 1 and Up to Day 14 in Period 2]
  • Terminal Phase Elimination Half-Life (t1/2) of ABBV-722 [Срок оценки: Up to Day 8 in Period 1 and Up to Day 14 in Period 2]
  • Number of Participants with Adverse Events (AEs) [Срок оценки: Up to Approximately 45 Days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Laboratory values meet the criteria specified in the protocol.
  • A condition of general good health, based upon the results of a medical history, physical examination, vital signs, laboratory profile, and a 12-lead electrocardiogram (ECG).

Критерии исключения

  • History of any clinically significant illness/infection/major febrile illness, hospitalization, or any surgical procedure within 30 days prior to the first dose of study treatment.
  • Consumption of alcohol, grapefruit products, Seville oranges, starfruit products or quinine/tonic water within the 72-hour period prior to study treatment administration.
  • Use of tobacco- or nicotine-containing products within 3 months (90 days) prior to the first dose of study treatment.
  • Participant has prior exposure to ABBV-722 within 90 days prior to the first dose of study treatment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • Acpru /Id# 282143 — Grayslake

Идентификаторы

NCT: NCT07599761 · M25-294

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗