Идёт набор NCT07599761
A Phase 1 Study to Assess the Effect of Itraconazole on ABBV-722 in Healthy Adult Participants
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: ABBV-722, Itraconazole.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Healthy Volunteers. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Phase 1 Study to Evaluate the Effect of Itraconazole on the Pharmacokinetics, Safety, and Tolerability of ABBV-722 in Healthy Adult Subjects
Обзор
The objective of this study is to assess the effect of repeated doses of itraconazole on the single dose pharmacokinetics (PK) of ABBV-722.
Вмешательства
- Препарат ABBV-722
Oral Tablet - Препарат Itraconazole
Oral Capsule
Первичные конечные точки
- Maximum Observed Plasma Concentration (Cmax) of ABBV-722 [Срок оценки: Up to Day 8 in Period 1 and Up to Day 14 in Period 2]
- Time to Cmax (Tmax) of ABBV-722 [Срок оценки: Up to Day 8 in Period 1 and Up to Day 14 in Period 2]
- Area Under the Plasma Concentration-Time Curve From Time 0 to Time of Last Measurable Concentration (AUCt) of ABBV-722 [Срок оценки: Up to Day 8 in Period 1 and Up to Day 14 in Period 2]
- Area Under the Plasma Concentration-Time Curve From Time 0 to Infinite Time (AUCinf) of ABBV-722 [Срок оценки: Up to Day 8 in Period 1 and Up to Day 14 in Period 2]
- Terminal Phase Elimination Rate Constant (β) of ABBV-722 [Срок оценки: Up to Day 8 in Period 1 and Up to Day 14 in Period 2]
- Terminal Phase Elimination Half-Life (t1/2) of ABBV-722 [Срок оценки: Up to Day 8 in Period 1 and Up to Day 14 in Period 2]
- Number of Participants with Adverse Events (AEs) [Срок оценки: Up to Approximately 45 Days]
Критерии участия
Критерии включения
- Laboratory values meet the criteria specified in the protocol.
- A condition of general good health, based upon the results of a medical history, physical examination, vital signs, laboratory profile, and a 12-lead electrocardiogram (ECG).
Критерии исключения
- History of any clinically significant illness/infection/major febrile illness, hospitalization, or any surgical procedure within 30 days prior to the first dose of study treatment.
- Consumption of alcohol, grapefruit products, Seville oranges, starfruit products or quinine/tonic water within the 72-hour period prior to study treatment administration.
- Use of tobacco- or nicotine-containing products within 3 months (90 days) prior to the first dose of study treatment.
- Participant has prior exposure to ABBV-722 within 90 days prior to the first dose of study treatment.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Фундаментальное исследование
Центры проведения
США · 1 центр
- Acpru /Id# 282143 — Grayslake
Идентификаторы
NCT: NCT07599761 · M25-294