Меню
Набор скоро начнётся NCT07594990

The MAI-FOIE Cohort

— Наблюдательное Autoimmune Liver Diseases Immunological Mechanisms

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Autoimmune Liver Diseases, Immunological Mechanisms. Базовые параметры: от 10 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Cohorte Des Maladies Auto-Immunes du Foie

Обзор

The MAI-FOIE cohort will be a French multicenter cohort with the development of a biobank including patients with autoimmune, metabolic and medicated liver diseases

Подробное описание

The MAI-FOIE cohort will be a prospective cohort of patients with autoimmune liver diseases followed up in 13 French centers. The multicentric nature of the cohort is a major asset, enabling the enrolment of a broad spectrum of patients, from those naïve to any immunomodulatory treatment to those refractory to therapies. The goal is to identify different treatment response profiles, markers of remission and markers of relapse risk after discontinuation of immunosuppressants in order to improve patient care.

Первичные конечные точки

  • Identification of new immune, cellular and molecular markers in patients who respond and not respond to treatment [Срок оценки: 2 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Understanding the molecular mechanisms of treatment efficacy and failure [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

AIH (Auto-Immune Hepatitis) patients :

Критерии включения

  • age≥10 years old
  • weight≥25kg
  • AIH (with or without the presence of an overlap) whose diagnosis is validated by at least 2 of the following criteria :
  • ALT>2N or IgG>1.1N
  • Presence of autoantibodies : ANA (antinuclear), ML (anti-smooth muscle), SLA (anti-soluble liver antigen), LKM1 (anti-endoplasmic reticulum), LC1 (anti-liver cytosol)
  • Presence of interface hepatitis on biopsy
  • signing of a written consent form for participation in the study and for the storage of biological samples research

Control patients :

  • age≥18 years old
  • weight≥37kg
  • Patient with one of the following 3 conditions :
  • Primary Biliary Cholangitis
  • Metabolic steatohepatitis
  • Drug induced hepatitis

Критерии исключения

Positive HIV serology HBV infection Positive HCV serology and PCR Patients under guardianship or curatorship

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 13 центров
  • CHU d'Angers — Angers
  • CHU de Brest — Brest
  • AP-HP Beaujon — Clichy
  • CHD Vendée — La Roche-sur-Yon
  • CHU de Lille — Lille
  • Hospices Civils de Lyon — Lyon
  • CHU Nantes — Nantes
  • AP-HP Saint-Antoine — Paris
  • … и ещё 5 центров

Идентификаторы

NCT: NCT07594990 · RC24_0619 · 2026-A00236-45

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗