Меню
Идёт набор NCT07557433

Relationship Between Induction Burst Suppression and Bispectral Index

Наблюдательное Bispectral Index Monitoring Burst Suppression Total Intravenous Anesthesia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Bispectral Index Monitoring, Burst Suppression, Total Intravenous Anesthesia. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Turkey (Türkiye)
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

The Relationship Between Burst Suppression Observed During Anesthesia Induction and the Bispectral Index Value During the Maintenance Phase of Anesthesia

Обзор

The purpose of this study is to understand whether certain brain activity patterns that can appear at the beginning of anesthesia are related to how deep anesthesia remains during the operation. The main question of the study is: Do patients who show a pattern called burst suppression during the start of anesthesia experience deeper anesthesia during surgery? Patients who are scheduled for elective surgery under total intravenous anesthesia (TIVA) may take part in this study. During the operation, brain activity will be monitored using a sensor placed on the forehead (Bispectral Index, BIS monitor), which is already commonly used during anesthesia. Information such as BIS values and the doses of anesthesia medications given during the operation will be recorded. Participation in this study will not change the type of anesthesia or the routine care that patients receive during surgery. The study only involves recording and analyzing information collected during standard anesthesia monitoring.

Первичные конечные точки

  • TBIS<40 [Срок оценки: During intraoperative period]
Вторичные конечные точки (8)
  • TBIS40-60 [Срок оценки: During intraoperative period]
  • TBIS>60 [Срок оценки: During intraoperative period]
  • TLOC [Срок оценки: During induction of anesthesia]
  • BIS-LOC [Срок оценки: At the exact time of loss of consciousness (LOC)]
  • TROC [Срок оценки: During emergence from anesthesia]
  • BIS-ROC [Срок оценки: At the moment of response to verbal commands during emergence from anesthesia]
  • Propofol infusion rate during anesthesia [Срок оценки: During the intraoperative period]
  • Remifentanil infusion rate during anesthesia [Срок оценки: During the intraoperative period]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age between 18 and 75 years
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I-III
  • Scheduled for elective surgery
  • Surgery planned to be performed under total intravenous anesthesia (TIVA)

Критерии исключения

  • Presence of neurological disease
  • Chronic use of sedative medications or antiepileptic drugs
  • Severe hepatic or renal dysfunction
  • Intraoperative administration of ketamine or dexmedetomidine

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Turkey (Türkiye) · 2 центра
  • Amasya University Sabuncuoglu Serefeddin Training and Research Hospital — Amasya
  • Izmir Katip Celebi University Ataturk Training and Research Hospital — Izmir

Идентификаторы

NCT: NCT07557433 · 2026-82

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗