Меню
Идёт набор NCT07483411

Skin Adhesive Plus Intra-cuticular Suture Versus Suture Alone for Cesarean Skin Closure

Без фазы С лечением Surgical Site Infection (SSI)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Dermabond.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Surgical Site Infection (SSI). Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Израиль
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Intracuticular Suture Alone Compared to Intracuticular Suture and Skin Adhesive Material for Skin Closure After Cesarean Delivery : a Prospective Randomized Control Study

Обзор

The goal of this randomized control trial is to compare two skin closure techniques after cesarean section. Both techniques are currently in wide use but no comparison between the two was reasserted yet. The two techniques are- First technique is intracuticular suture using monofilament suture, Second technique is intracuticular suture and biological adhesive material. The investigators' primary outcome is to explore the rate of skin scar complications to understand whether one technique has a lower complication rate then the other. The secondary outcomes is to check whether one technique is better then the other in terms of patients' satisfaction, convenience and scar healing and appearance. Patients at the age of 18 and above, undergoing elective cesarean section at the Hadassa medical center, can participate. participants will be randomly assigned to one of the groups- the firs or the second technique. Patients will be asked to fill out a questionnaire on POD 2 and attend a check-up appointment in-person with their surgeon 6-8 weeks post surgery. at the check-up the patient will be asked to fill out another questionnaire and undergo a scar appearance evaluation by the surgeon.

Вмешательства

  • Другое Dermabond
    The intervention is the addition of skin adhesive biological material on top of an intracuticular suture in skin closure after cesarean section

Первичные конечные точки

  • Skin wound complecations [Срок оценки: From the surgery and up to 8 weeks post surgery]
Вторичные конечные точки (3)
  • Recovery and connivance of the patient at POD 2 [Срок оценки: From the day of the surgery up to 8 weeks post surgery]
  • Patients' satisfaction from their recovery and scar healing process 6-8 weeks post surgery [Срок оценки: 6-8 weeks post surgery]
  • Scar appearance after 6-8 weeks [Срок оценки: 6-8 weeks post surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients undergoing elective cesarean section at Hadassa medical center
  • Patients undergoing elective cesarean section btween 37+0/7 and 41+6/7 weeks of gestation

Критерии исключения

  • Patients undergoing emergency cesarean section
  • patients undergoing cesarean section before 37+0/7 weeks of gestation
  • patients with a history of previous wound complications after previous Caesarean section

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Израиль · 1 центр
  • Hadassah University Medical Center, Ein Karem Campus — Jerusalem

Публикации

  • Carriere ME, Mokkink LB, Tyack Z, Westerman MJ, Pijpe A, Pleat J, van de Kar AL, Brown J, de Vet HCW, van Zuijlen PPM. Development of the Patient Scale of the Patient and Observer Scar Assessment Scale (POSAS) 3.0: a qualitative study. Qual Life Res. 2023 Feb;32(2):583-592. doi: 10.1007/s11136-022-03244-6. Epub 2022 Nov 10. PMID 36355319
  • Baryza MJ, Baryza GA. The Vancouver Scar Scale: an administration tool and its interrater reliability. J Burn Care Rehabil. 1995 Sep-Oct;16(5):535-8. doi: 10.1097/00004630-199509000-00013. PMID 8537427
  • Feese CA, Johnson S, Jones E, Lambers DS. A randomized trial comparing metallic and absorbable staples for closure of a Pfannenstiel incision for cesarean delivery. Am J Obstet Gynecol. 2013 Dec;209(6):556.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2013.08.001. Epub 2013 Aug 3. PMID 23921089
  • Cromi A, Ghezzi F, Gottardi A, Cherubino M, Uccella S, Valdatta L. Cosmetic outcomes of various skin closure methods following cesarean delivery: a randomized trial. Am J Obstet Gynecol. 2010 Jul;203(1):36.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2010.02.001. Epub 2010 Apr 24. PMID 20417924
  • Mackeen AD, Khalifeh A, Fleisher J, Vogell A, Han C, Sendecki J, Pettker C, Leiby BE, Baxter JK, Sfakianaki A, Berghella V. Suture compared with staple skin closure after cesarean delivery: a randomized controlled trial. Obstet Gynecol. 2014 Jun;123(6):1169-1175. doi: 10.1097/AOG.0000000000000227. PMID 24807325
  • de Graaf IM, Oude Rengerink K, Wiersma IC, Donker ME, Mol BW, Pajkrt E. Techniques for wound closure at caesarean section: a randomized clinical trial. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2012 Nov;165(1):47-52. doi: 10.1016/j.ejogrb.2012.07.019. Epub 2012 Aug 19. PMID 22910336
  • Betran AP, Ye J, Moller AB, Souza JP, Zhang J. Trends and projections of caesarean section rates: global and regional estimates. BMJ Glob Health. 2021 Jun;6(6):e005671. doi: 10.1136/bmjgh-2021-005671. PMID 34130991

Идентификаторы

NCT: NCT07483411 · HMO041524

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗