Клинические исследования
Эффективность и безопасность надголосовой оксигенации через назотрахеальную интубацию при глубокой седации во время волоконно-оптической бронхоскопии
Оригинальное название (англ.): The Efficacy and Safety of the Supraglottic Oxygenation Via Nasotracheal Intubation for Deep Sedation Fiberoptic Bronchoscopy
Автоматический перевод. Проверяйте требования по оригинальному протоколу и вместе с врачом.
Почему это исследование могло появиться в ваших результатах: Гипоксия, Лёгочный узел · Идёт набор · Китай · Без фазы
Подробные критерии участия — включая историю лечения и лабораторные показатели — ещё предстоит проверить.
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: проволочный трахеальный трубка.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Гипоксия, Лёгочный узел, Лёгочная инфекция. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Проверить, может ли это исследование подойти мне
Это предварительная ориентировка по открытым полям реестра, а не подтверждение пригодности. Введённые здесь данные никуда не отправляются и остаются в вашем браузере.
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
The Efficacy and Safety of the Supraglottic Oxygenation Via Nasotracheal Intubation Reduce the Incidence of Hypoxia in Patients Undergoing Sedated Fiberoptic Bronchoscopy.
Обзор
Бронхоскопия в настоящее время широко используется для диагностики и лечения различных заболеваний дыхательных путей. Однако эта процедура сильно стимулирует пациента и вызывает выраженный стрессовый ответ; так как дыхательные пути являются общей анатомической структурой, пациенты склонны к гипоксии. С растущим акцентом на комфортное лечение, спрос на анестезию при проведении бронхоскопии возрос. Глубокая седация — наиболее распространённый подход, но при проведении в положении лёжа на спине она часто приводит к западению основания языка. Как назофарингеальные, так и орофарингеальные воздухопроводящие трубки могут облегчить эту обструкцию, однако ни одна из них не соединяется непосредственно с кислородной магистралью, что приводит к недостаточной доставке кислорода. Поэтому мы заменили назофарингеальный воздухопровод на проволочный эндотрахеальный трубка (размер 4,0 или 4,5), введённый через нос. Эта более тонкая трубка легко соединяется с кислородной магистралью или контуром ИВЛ, частично устраняет обструкцию дыхательных путей и обеспечивает адекватную надголосовую оксигенацию. Настоящее исследование разработано для оценки осуществимости и безопасности этого модифицированного метода доставки кислорода у пациентов, подвергающихся глубокой седации при проведении бронхоскопии.
Вмешательства
- Устройство проволочный трахеальный трубка
Надголосовая оксигенотерапия, доставляемая через проволочный назотрахеальный трубка
Первичные конечные точки
- Частота гипоксии (75% ≤ SpO2 < 90% в течение < 60 с) [Срок оценки: Во время процедуры]
Вторичные конечные точки (2)
- Частота субклинической депрессии дыхания (90% ≤ SpO2 < 95%) [Срок оценки: Во время процедуры]
- Частота тяжёлой гипоксии (SpO2 < 75% или 75% ≤ SpO2 < 90% в течение ≥ 60 с) [Срок оценки: Во время процедуры]
Критерии участия
Критерии включения:
- Проведение волоконно-оптической бронхоскопии под глубокой седацией.
- Получено письменное информированное согласие пациента или его законного представителя.
- Ясное понимание и добровольное участие в исследовании, подписанная пациентом или его законным представителем форма информированного согласия.
Критерии исключения:
- Возраст < 18 лет
- ИМТ > 30 кг/м²
- Анамнез аномального пробуждения после анестезии/операции
- Анамнез рецидивирующих носовых кровотечений, переломов носовых костей, назальных полипов или операций на пазухах носа
- Хроническое использование опиоидных анальгетиков, бензодиазепиновых снотворных или антидепрессантов
- Известная аллергия на любые из используемых анестезирующих средств
- Ожидаемые трудности при интубации дыхательных путей
- Повышенное внутричерепное давление
- Активная инфекция верхних дыхательных путей ротовой полости, носовой полости или глотки
- Тяжёлая сердечная недостаточность (функциональный класс < 4 МЕТ)
- Тяжелая почечная недостаточность, требующая диализа до операции
- Предоперационная сатурация кислорода на воздухе < 92 %
- Любое состояние, которое, по мнению исследователя, делает пациента непригодным для участия в этом исследовании
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Вопросы для лечащего врача
- Подходит ли это исследование при моём диагнозе и стадии?
- Что известно об исследуемом методе и его рисках?
- Не помешает ли участие моему текущему лечению?
- Какие обследования нужны, чтобы проверить критерии участия?
- Есть ли похожие исследования ближе к дому?
Что может понадобиться координатору
- точный диагноз и стадия (кратко, как в выписке);
- предыдущее и текущее лечение с датами;
- свежие анализы и заключения (КТ/МРТ/ПЭТ, патология) — когда попросит координатор, не в первой заявке;
- возраст, страна проживания и возможность поездки;
- номер NCT этого исследования (подставится автоматически при заявке с этой страницы).
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Профилактика
Центры проведения
Китай · 1 центр
- The First Affiliated Hospital of Zhejiang University — Ханчжоу
Идентификаторы
NCT: NCT07389083 · ZJU2025C180