Меню
Идёт набор NCT07389083

The Efficacy and Safety of the Supraglottic Oxygenation Via Nasotracheal Intubation for Deep Sedation Fiberoptic Bronchoscopy

Без фазы С лечением Hypoxia Pulmonary Nodule Pulmonary Infection

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: wire-reinforced tracheal tube.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hypoxia, Pulmonary Nodule, Pulmonary Infection. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Efficacy and Safety of the Supraglottic Oxygenation Via Nasotracheal Intubation Reduce the Incidence of Hypoxia in Patients Undergoing Sedated Fiberoptic Bronchoscopy.

Обзор

Bronchoscopy is now widely used for the diagnosis and treatment of various respiratory diseases. However, the procedure is highly stimulating and provokes a strong stress response; because the airway is shared, patients are prone to hypoxia. With the growing emphasis on comfortable care, demand for anesthesia during bronchoscopy has increased. Deep sedation is the most common approach, but when administered in the supine position it often causes the tongue base to fall back. Both nasopharyngeal and oropharyngeal airways can relieve this obstruction, yet neither connects seamlessly to an oxygen supply line, resulting in insufficient oxygen delivery.We therefore replaced the nasopharyngeal airway with a wired endotracheal tube (size 4.0 or 4.5) inserted via the nose. This thinner tube couples easily to an oxygen line or ventilator circuit, partially relieves airway obstruction, and allows ample supraglottic oxygenation. The present study was designed to evaluate the feasibility and safety of this modified oxygen-delivery method in patients undergoing deep sedation for bronchoscopy.

Вмешательства

  • Устройство wire-reinforced tracheal tube
    Supraglottic oxygen therapy delivered via wire-reinforced nasotracheal tube

Первичные конечные точки

  • The incidence of hypoxia（75% ≤ SpO2 < 90% for <60 s） [Срок оценки: Periprocedural]
Вторичные конечные точки (2)
  • The incidence of sub-clinical respiratory depression(90% ≤ SpO2 < 95%) [Срок оценки: Periprocedural]
  • The incidence of severe hypoxia(SpO2 < 75% or 75% ≤ SpO2 < 90% for ≥60 s) [Срок оценки: Periprocedural]

Критерии участия

Критерии включения

  • Undergoing fiberoptic bronchoscopy under deep sedation.
  • Written informed consent obtained from the patient or their legal representative.
  • Clear understanding of, and voluntary participation in, the study, with informed-consent form signed by the patient or their legal representative.

Критерии исключения

  • Age < 18 years
  • BMI > 30 kg/m²
  • Previous history of abnormal recovery from anesthesia/surgery
  • History of recurrent epistaxis, nasal bone fracture, nasal polyps, or sinus surgery
  • Chronic use of opioid analgesics, benzodiazepine hypnotics, or antidepressant medications
  • Known allergy to any of the anesthetic agents employed
  • Anticipated difficult airway
  • Increased intracranial pressure
  • Active upper-respiratory-tract infection of the oral, nasal, or pharyngeal regions
  • Severe cardiac insufficiency (functional capacity < 4 METs)
  • Severe renal failure requiring dialysis prior to surgery
  • Pre-operative oxygen saturation on room air < 92 %
  • Any condition that, in the opinion of the investigator, renders the patient unsuitable for participation in this trial

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University — Ханчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT07389083 · ZJU2025C180

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗