Меню
Идёт набор NCT07389083

Эффективность и безопасность надгортанной оксигенации через назотрахеальную интубацию при глубокой седации во время фибробронхоскопии

Оригинальное название (англ.): The Efficacy and Safety of the Supraglottic Oxygenation Via Nasotracheal Intubation for Deep Sedation Fiberoptic Bronchoscopy

Автоматический перевод. Проверяйте требования по оригинальному протоколу и вместе с врачом.

Без фазы С лечением Гипоксия Лёгочный узел Инфекция лёгких

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Заполнить заявку

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: армированная проволокой трахеальная трубка.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Гипоксия, Лёгочный узел, Инфекция лёгких. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Efficacy and Safety of the Supraglottic Oxygenation Via Nasotracheal Intubation Reduce the Incidence of Hypoxia in Patients Undergoing Sedated Fiberoptic Bronchoscopy.

Обзор

Бронхоскопия в настоящее время широко используется для диагностики и лечения различных заболеваний дыхательных путей. Однако процедура является высокостимулирующей и вызывает сильный стрессовый ответ; поскольку дыхательные пути являются общей структурой, пациенты склонны к гипоксии. При растущем акценте на комфортное обслуживание спрос на анестезию во время бронхоскопии возрос. Глубокая седация является наиболее распространённым подходом, но при проведении в положении лёжа на спине часто приводит к западению корня языка. Как носоглоточные, так и ротоглоточные воздухопроводы могут устранить эту обструкцию, однако ни один из них не имеет бесшовного соединения с кислородной линией, что приводит к недостаточной доставке кислорода. Мы поэтому заменили носоглоточный воздухопровод на армированную проволокой эндотрахеальную трубку (размер 4.0 или 4.5), введённую через нос. Эта более тонкая трубка легко присоединяется к кислородной линии или контуру аппарата искусственной вентиляции лёгких, частично устраняет обструкцию дыхательных путей и позволяет осуществить достаточную надгортанную оксигенацию. Настоящее исследование было разработано для оценки осуществимости и безопасности этого модифицированного метода доставки кислорода у пациентов, подвергающихся глубокой седации при фибробронхоскопии.

Вмешательства

  • Устройство армированная проволокой трахеальная трубка
    Надгортанная оксигенотерапия, доставляемая через армированную проволокой назотрахеальную трубку

Первичные конечные точки

  • Частота гипоксии (75% ≤ SpO2 < 90% в течение <60 с) [Срок оценки: Периоперационный период]
Вторичные конечные точки (2)
  • Частота субклинической дыхательной депрессии (90% ≤ SpO2 < 95%) [Срок оценки: Периоперационный период]
  • Частота тяжёлой гипоксии (SpO2 < 75% или 75% ≤ SpO2 < 90% в течение ≥60 с) [Срок оценки: Периоперационный период]

Критерии участия

Критерии включения:

  • Проведение фибробронхоскопии под глубокой седацией.
  • Получено письменное информированное согласие пациента или его законного представителя.
  • Чёткое понимание и добровольное участие в исследовании с подписанной формой информированного согласия пациентом или его законным представителем.

Критерии исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • ИМТ > 30 кг/м²
  • Предыдущий случай аномального пробуждения после анестезии/операции
  • История рецидивирующих носовых кровотечений, перелома костей носа, полипов носа или операции на пазухах
  • Хронический приём опиоидных анальгетиков, бензодиазепиновых гипнотиков или антидепрессантов
  • Известная аллергия на любой из используемых анестетиков
  • Прогнозируемые трудные дыхательные пути
  • Повышенное внутричерепное давление
  • Активная инфекция верхних дыхательных путей полости рта, носа или глотки
  • Тяжёлая сердечная недостаточность (функциональный класс < 4 METs)
  • Тяжёлая почечная недостаточность, требующая диализа до операции
  • Предоперационная сатурация кислорода на воздухе < 92 %
  • Любое состояние, которое, по мнению исследователя, делает пациента непригодным для участия в этом исследовании

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • The First Affiliated Hospital of Zhejiang University — Ханчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT07389083 · ZJU2025C180

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗