Меню
Набор по приглашению NCT07199491

Испытание многоуровневого культурно адекватного поведенческого вмешательства по изменению образа жизни для испанскоязычных пациентов с метаболически ассоциированной стеатотической болезнью печени

Оригинальное название (англ.): Testing a Multilevel, Culturally Appropriate Lifestyle Intervention For Hispanic Patients With Metabolic Dysfunction-associated Steatotic Liver Disease

Автоматический перевод. Проверяйте требования по оригинальному протоколу и вместе с врачом.

Без фазы С лечением Метаболически ассоциированная болезнь печени (МАСLD)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Заполнить заявку

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Программа Healthy Liver/Hígado Sano, Usual Care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Метаболически ассоциированная болезнь печени (МАСLD). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Testing a Multilevel, Culturally Appropriate Lifestyle Intervention For Hispanic Patients With Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseTesting a Multilevel, Culturally Appropriate Lifestyle Intervention For Hispanic Patients With Metabolic-dysfunction Associated Steatotic Liver Disease

Обзор

Цель данного исследования состоит в том, чтобы понять, может ли поведенческое вмешательство по изменению образа жизни под названием программа Healthy Liver/Hígado Sano помочь испанскоязычным/латиноамериканским пациентам с метаболически ассоциированной стеатотической болезнью печени (МАСLD), также известной как неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП), снизить вес и улучшить здоровье печени

Подробное описание

Это исследование осуществимости будет использовать квазиэкспериментальную схему для проверки адаптированного многоуровневого вмешательства у испанскоязычных/латиноамериканских взрослых с метаболически ассоциированной стеатотической болезнью печени в клинике вмешательства в сравнении с похожими участниками в клинике наблюдения, получающими обычное лечение. Исследователи будут собирать и анализировать количественные и качественные данные, в частности клинические/биометрические, антропометрические, поведенческие и психосоциальные оценки на исходном уровне, в 6 и 12 месяцев на индивидуальном уровне, а также собирать данные от членов семьи, медицинских работников/персонала и работников общественного здравоохранения/социальных работников. В конце исследования исследователи также проведут подробные интервью для контекстуализации количественных результатов и получения более глубокого понимания опыта вмешательства.

Вмешательства

  • Поведенческое Программа Healthy Liver/Hígado Sano
    Участники будут посещать 16 образовательных занятий в течение 6-месячного периода. Эти сеансы проводит тренер по образу жизни в групповой обстановке и длятся около часа. Члены семьи участвуют в сеансах вместе с участником. Кроме того, медицинский персонал клиники проходит обучение по справочной информации о МАСLD, включая ведение МАСLD и мотивационное интервьюирование. Работники общественного здравоохранения и/или социальные работники клиники оценивают участников на предмет неудовлетворенных социальных потребностей и направляют при необходимости
  • Поведенческое Usual Care
    Участники клиники наблюдения получают обычное лечение, которое может включать направления к диетологам и/или специалистам.

Первичные конечные точки

  • Осуществимость набора участников [Срок оценки: Исходный уровень]
  • Удержание участников [Срок оценки: 6 месяцев, 12 месяцев]
  • Приверженность [Срок оценки: 6 месяцев]
  • Удовлетворенность участников [Срок оценки: 6 месяцев]
Вторичные конечные точки (6)
  • Самостоятельно сообщаемая физическая активность [Срок оценки: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев]
  • Физическая активность, оцененная акселерометром [Срок оценки: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев]
  • Диета [Срок оценки: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев]
  • Вес [Срок оценки: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев]
  • Стеатоз и/или жесткость печени [Срок оценки: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев]
  • Уровень глюкозы натощак [Срок оценки: Исходный уровень, 6 месяцев, 12 месяцев]

Критерии участия

Критерии включения:

  • Самостоятельно идентифицируемый испанскоязычный/латиноамериканский
  • Диагностирована МАСLD
  • Взрослый возраст ≥ 18 лет
  • Способность говорить на английском или испанском языке
  • Наличие рабочего номера телефона
  • Доступ в интернет через телефон, дома или в другом удобном для участника месте
  • Наличие члена семьи, готового посещать все сеансы

Критерии исключения:

  • Прием агониста рецепторов GLP-1 или двойного агониста на момент включения в исследование или планы приема в течение следующих 6 месяцев

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • The University of Texas Health Science Center at Houston — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT07199491 · HSC-SPH-25-0539 · K01MD019149

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗