Меню
Набор по приглашению NCT07199491

Testing a Multilevel, Culturally Appropriate Lifestyle Intervention For Hispanic Patients With Metabolic Dysfunction-associated Steatotic Liver Disease

Без фазы С лечением Metabolic-dysfunction Associated Liver Disease (MASLD)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Healthy Liver/Hígado Sano program, Usual Care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Metabolic-dysfunction Associated Liver Disease (MASLD). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Testing a Multilevel, Culturally Appropriate Lifestyle Intervention For Hispanic Patients With Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseTesting a Multilevel, Culturally Appropriate Lifestyle Intervention For Hispanic Patients With Metabolic-dysfunction Associated Steatotic Liver Disease

Обзор

The purpose of this study is to understand if a behavioral lifestyle intervention called the Healthy Liver/Hígado Sano program can help Hispanic/Latino patients with metabolic dysfunction associated steatotic liver disease (MASLD), also known as non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD), lose weight and improve their liver health

Подробное описание

This feasibility study will use a quasi-experimental design to test an adapted multilevel intervention with Hispanic/Latino adults with metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease at an intervention clinic, compared to similar participants at an observational clinic receiving usual care. The investigators will collect and analyze quantitative and qualitative data, specifically, clinical/biometric, anthropometric, behavioral, and psychosocial assessments at baseline, 6, and 12 months at the individual level, and additionally collect data from family members, providers/staff, and community health workers/social workers. At the end of the study, the investigators will also conduct in-depth interviews to contextualize quantitative results and gain deeper insights into intervention experiences.

Вмешательства

  • Поведенческое Healthy Liver/Hígado Sano program
    Participants will attend 16 educational classes over a 6-month period. These sessions are facilitated by a lifestyle coach in a group setting and last about an hour. Family members attend the sessions with the participant. Additionally, providers and staff at the clinic receive training on MASLD background information, including MASLD management, and motivational interviewing. Clinic community health workers and/or social workers assess participants for unmet social needs and refer as appropria
  • Поведенческое Usual Care
    Observational clinic participants receive usual care, which can include referrals to dieticians and/or specialists.

Первичные конечные точки

  • Recruitment Feasibility [Срок оценки: Baseline]
  • Retention [Срок оценки: 6 months, 12 months]
  • Adherence [Срок оценки: 6 months]
  • Participant satisfaction [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (6)
  • Self-reported Physical Activity [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months]
  • Accelerometer-assessed physical activity [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months]
  • Diet [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months]
  • Weight [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months]
  • Liver steatosis and/or stiffness [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months]
  • Fasting glucose levels [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Self-reported Hispanic/Latino
  • Have been diagnosed with MASLD
  • Be an adult >= 18 years of age
  • Able to speak English or Spanish
  • Have a working telephone number
  • Have access to internet, either on their phone, at home or at some other location convenient to the participant
  • Have a family member willing to attend all sessions

Критерии исключения

  • Taking a GLP-1 receptor agonist or dual agonist at the time of enrollment, or plans to being taking one in the next 6 months

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • The University of Texas Health Science Center at Houston — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT07199491 · HSC-SPH-25-0539 · K01MD019149

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗