Меню
Набор скоро начнётся NCT07101367

A Comparative Study Between Dexmedetomidine Versus Methylprednisolone on Induced Inflammatory Response in Patients Undergoing On-pump CABG

Фаза I / Фаза II С лечением Coronary Artery Disease Systemic Inflammatory Response Syndrome Postoperative Complications

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Normal saline, Dexmedetomidine, Methylprednisolone.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Coronary Artery Disease, Systemic Inflammatory Response Syndrome, Postoperative Complications. Базовые параметры: 21 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

A comparison between precedex versus solumedrol as anti-inflammatory stress response inhibitors in patients undergoing on-pump CABG using different inflammatroy response parameters and the outcome of the drugs on the cognitive and cardiac status post extubation

Вмешательства

  • Препарат Normal saline
    After induction of anesthesia give 10 ml of normal saline then followed by infusion of normal saline till extubation of patient in ICU
  • Препарат Dexmedetomidine
    After induction of anesthesia give loading dose of precedex 1 mcg/kg diluted in 10 ml normal saline then attach syringe pump of precedex infusion of 0.5mcg/kg/hr till extubation in ICU
  • Препарат Methylprednisolone
    After induction of anesthesia give solumedrol of a dose 10mg/kg diluted in 10ml of normal saline followed by a normal saline infusion till the extubation of the patient in the ICU

Первичные конечные точки

  • Induced inflammatory response [Срок оценки: First 24 hours post cardio-pulmonary bypass]
Вторичные конечные точки (1)
  • Cognitive function [Срок оценки: First 24 hours post cardio-pulmonary bypass]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 21-60 years.
  • Sex: Both sexes.
  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) Physical Status Class II, and III.
  • Scheduled for CABG on cardio-pulmonary bypass.

Критерии исключения

  • Declining to give a written informed consent.
  • History of allergy to the medications used in the study.
  • Psychiatric disorders.
  • Significant cognitive dysfunction.
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Class IV.
  • Chronic liver or kidney disease.
  • Poor systolic function ( Ejection fraction < 40% ).
  • Pregnancy.
  • Redo CABG.

9.Infection during the week preceding surgery white blood cell count over 11,000 mm3 10.Pre-operative use of antibiotics or corticosteroids.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Ain Shams University — Cairo

Идентификаторы

NCT: NCT07101367 · FMASU MD219/2023

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗