Идёт набор NCT07054879 Обновлено реестром: 2025-07-08

Терапия, направляемая ctDNA, при раке поджелудочной железы

Оригинальное название (англ.): CtDNA-guided Maintenance Therapy in Pancreatic Cancer

Автоматический перевод. Проверяйте требования по оригинальному протоколу и вместе с врачом.

— Наблюдательное Рак поджелудочной железы

Почему это исследование могло появиться в ваших результатах: Рак поджелудочной железы · Идёт набор · Китай

Подробные критерии участия — включая историю лечения и лабораторные показатели — ещё предстоит проверить.

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Спросить координатора

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Рак поджелудочной железы. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Проверить, может ли это исследование подойти мне

Это предварительная ориентировка по открытым полям реестра, а не подтверждение пригодности. Введённые здесь данные никуда не отправляются и остаются в вашем браузере.

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective Single-center Observational Study: ctDNA-guided Maintenance Therapy for Postoperative Pancreatic Cancer

Обзор

Целью исследования является проведение крупномасштабного проспективного клинического исследования для оценки эффективности и безопасности монотерапии капецитабином в качестве поддерживающего лечения после стандартной адъювантной химиотерапии (гемцитабин плюс капецитабин) у пациентов с резектабельным раком поджелудочной железы, а также анализ того, может ли тестирование ctDNA-MRD направлять выбор послеоперационной поддерживающей терапии.

Первичные конечные точки

  • показатель выживаемости без признаков заболевания в течение 2 лет (DFS) [Срок оценки: На момент 2 лет после операции]

Критерии участия

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет, мужчины или женщины
  • Подтвержденный гистологически или цитологически первичный диагноз протоковой аденокарциномы поджелудочной железы (PDAC)
  • Отсутствие признаков отдаленных метастазов (M0)
  • Перенесенная R0 радикальная резекция в течение 3 месяцев до включения в исследование
  • ECOG статус 0-1
  • Ожидаемая продолжительность жизни ≥3 месяцев
  • Пациент или законный опекун может понять требования исследования и готов предоставить письменное информированное согласие

Критерии исключения:

  • Наличие в анамнезе лучевой терапии, химиотерапии или хирургического лечения рака поджелудочной железы
  • Сопутствующие тяжелые нарушения функции органов или гематологические расстройства
  • Вовлечение опухолью чревного ствола или верхней брыжеечной артерии, локально-распространенное заболевание или наличие отдаленных метастазов
  • Плохое общее состояние, расценивающееся как неспособное переносить химиотерапию
  • Наличие в анамнезе других злокачественных новообразований в течение последних 5 лет (за исключением надлежащим образом леченной карциномы in situ шейки матки или базальноклеточной карциномы кожи)
  • Любое тяжелое или неконтролируемое системное заболевание, которое может повлиять на оценку риска/пользы, включая, но не ограничиваясь: неконтролируемая артериальная гипертензия, активная инфекция гепатита B или C, инфекция ВИЧ
  • Пациент или опекун не в состоянии понять цели и требования исследования
  • Любое другое состояние, которое по мнению исследователя сделало бы пациента непригодным для участия в исследовании

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Вопросы для лечащего врача

  • Подходит ли это исследование при моём диагнозе и стадии?
  • Что известно об исследуемом методе и его рисках?
  • Не помешает ли участие моему текущему лечению?
  • Какие обследования нужны, чтобы проверить критерии участия?
  • Есть ли похожие исследования ближе к дому?

Что может понадобиться координатору

  • точный диагноз и стадия (кратко, как в выписке);
  • предыдущее и текущее лечение с датами;
  • свежие анализы и заключения (КТ/МРТ/ПЭТ, патология) — когда попросит координатор, не в первой заявке;
  • возраст, страна проживания и возможность поездки;
  • номер NCT этого исследования (подставится автоматически при заявке с этой страницы).

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Nanjing Drum Tower Hospital — Нанкин

Идентификаторы

NCT: NCT07054879 · PC-Maintenance therapy

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗

Спросить координатора