Меню
Идёт набор NCT07054879

CtDNA-guided Maintenance Therapy in Pancreatic Cancer

Оригинальное название (англ.): CtDNA-guided Maintenance Therapy in Pancreatic Cancer

Автоматический перевод. Проверяйте требования по оригинальному протоколу и вместе с врачом.

— Наблюдательное Рак поджелудочной железы

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Заполнить заявку

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Рак поджелудочной железы. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective Single-center Observational Study: ctDNA-guided Maintenance Therapy for Postoperative Pancreatic Cancer

Обзор

Данное исследование проводится с целью оценить эффективность и безопасность монотерапии капецитабином (Capecitabine) в качестве поддерживающего лечения после стандартной адъювантной химиотерапии (гемцитабин плюс капецитабин) у пациентов с операбельным раком поджелудочной железы в крупномасштабном проспективном клиническом исследовании, а также проанализировать, может ли тестирование ctDNA-MRD направлять выбор послеоперационной поддерживающей терапии.

Первичные конечные точки

  • Двухлетний уровень БПР [Срок оценки: В контрольной точке 2 года после операции]

Критерии участия

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет, независимо от пола
  • Гистологически или цитологически подтвержденный первичный диагноз протоковой аденокарциномы поджелудочной железы (PDAC)
  • Отсутствие признаков отдаленных метастазов (M0)
  • Проведена R0 радикальная резекция в течение 3 месяцев до включения в исследование
  • Статус ECOG 0-1
  • Ожидаемая продолжительность жизни ≥3 месяцев
  • Пациент или законный представитель способен понять требования исследования и готов предоставить письменное информированное согласие

Критерии исключения:

  • Предшествующий анамнез лучевой терапии, химиотерапии или хирургического лечения рака поджелудочной железы
  • Одновременное выраженное нарушение функции органов или гематологические нарушения
  • Инвазия опухолью чревного ствола или верхней брыжеечной артерии, местнораспространенное заболевание или наличие отдаленных метастазов
  • Плохое общее состояние, оцениваемое как неспособное переносить химиотерапию
  • Анамнез других злокачественных опухолей в течение последних 5 лет (за исключением адекватно леченной карциномы in situ шейки матки или базальноклеточной карциномы кожи)
  • Любое выраженное или неконтролируемое системное заболевание, которое может повлиять на оценку соотношения риск/пользу, включая, но не ограничиваясь: неконтролируемая гипертензия, активная инфекция гепатита B или C, инфекция ВИЧ
  • Пациент или представитель неспособен понять цели и требования исследования
  • Любое иное состояние, которое, по мнению исследователя, сделает пациента непригодным для участия в исследовании

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Nanjing Drum Tower Hospital — Нанкин

Идентификаторы

NCT: NCT07054879 · PC-Maintenance therapy

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗