Меню
Набор по приглашению NCT07052448

The Efficacy of Sequential RT After Triple Therapy for uHCC

— Наблюдательное Hepatocellular Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: sequential radiotherapy after the combination of transcatheter arterial chemoembolization (TACE) combined with lenvatinib and anti-PD-1 antibodies.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hepatocellular Carcinoma. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Efficacy of Sequential Radiotherapy After the Combination of Transcatheter Arterial Chemoembolization With Lenvatinib and Anti-PD-1 Antibodies for Unresectable Hepatocellular Carcinoma

Обзор

Triple therapy of transcatheter arterial chemoembolization (TACE) combined with lenvatinib and anti-PD-1 antibodies has demonstrated excellent efficacy in unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC). However, tumor drug resistance is still a major problem and many patients fail to achieve complete necrosis of the lesions after treatment. This study aimed to investigate the efficacy and safety of sequential radiotherapy after triple therapy in patients with uHCC to improve tumor response rate.

Вмешательства

  • Препарат sequential radiotherapy after the combination of transcatheter arterial chemoembolization (TACE) combined with lenvatinib and anti-PD-1 antibodies
    sequential radiotherapy after the combination of transcatheter arterial chemoembolization (TACE) combined with lenvatinib and anti-PD-1 antibodies

Первичные конечные точки

  • OS [Срок оценки: From date of randomization until the date of date of death from any cause or the most recent follow-up, whichever came first, assessed up to 100 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • PFS [Срок оценки: From date of randomization until the date of first documented progression, the date of death from any cause or the date of most recent follow-up, whichever came first, assessed up to 100 months]
  • ORR [Срок оценки: From date of randomization until the date of the best tumor response is achieved, assessed up to 100 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients diagnosed with HCC and assessed as unresectable by multidisciplinary team (MDT)
  • Patients who achieved PR or SD after triple therapy according to the mRECIST and did not meet the criteria for radical surgical resection or could not tolerate surgical treatment
  • Patients who received sequential radiotherapy
  • Age between 18 and 75 years
  • Child-Pugh class A or B
  • Eastern Cooperative Oncology Group performance status (ECOG PS) score of 0-1

Критерии исключения

  • Previous acceptance of other antitumor treatments
  • Treatment in conjunction with other treatment regimens, such as radiofrequency ablation and chemotherapy
  • History of other malignancies
  • Incomplete data.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Fuzhou University Affiliated Provincial Hospital — Фучжоу

Идентификаторы

NCT: NCT07052448 · TALENP006

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗