Меню
Идёт набор NCT07025759

Effects of Peripheral Magnetic Stimulation on Cortical Excitability in Healthy Individuals

Фаза I С лечением Healthy Individuals

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Peripheral magnetic stimulation (90% of RMT + 1 Hz), Peripheral magnetic stimulation (90% of RMT + 10 Hz), Peripheral magnetic stimulation (90% of RMT + 25 Hz), Peripheral magnetic stimulation (100% of RMT + 1 Hz).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy Individuals. Базовые параметры: 18 лет — 40 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бразилия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study investigates the immediate effects of different parameters (frequency, intensity, and pulse number) of peripheral magnetic stimulation (rPMS) on cortical excitability in healthy individuals. Using a randomized, double-blind crossover design, the research aims to identify optimal stimulation protocols for modulating neural activity. Outcomes include measurements of motor-evoked potentials (MEPs), intracortical inhibition (ICI), and facilitation (ICF). Findings may enhance non-invasive therapeutic strategies for neurological disorders.

Подробное описание

This clinical trial is a crossover trial comparing 9 single-session rPMS protocols over the extensor carpi radialis muscle, testing three frequencies (1Hz, 10Hz, 25Hz), intensities (90%, 100%, 110% of resting motor threshold) across sequential phases.

Participants: Healthy adults (18-40 years) undergo pre-/post-intervention assessments: cortical (MEPs, ICI/ICF) excitability.

Design: Crossover, double-blind.

Analysis: ANOVA or Friedman tests (SPSS v20.0; α=0.05).

Significance: Clarifies parameter-specific neuromodulatory effects, guiding future rehabilitation protocols for neurological conditions.

Ethics: Approved by Federal University of Pernambuco's ethics committee (Resolution 466/12). Data stored securely for 5 years.

Вмешательства

  • Устройство Peripheral magnetic stimulation (90% of RMT + 1 Hz)
    Low-frequency stimulation (1 Hz) at 90% of resting motor threshold intensity, delivering a total of 2400 pulses.
  • Устройство Peripheral magnetic stimulation (90% of RMT + 10 Hz)
    High-frequency stimulation (10 Hz) at 90% of resting motor threshold intensity, totaling 2400 pulses.
  • Устройство Peripheral magnetic stimulation (90% of RMT + 25 Hz)
    High-frequency stimulation (25 Hz) at 90% of resting muscle threshold intensity, with 2400 pulses.
  • Устройство Peripheral magnetic stimulation (100% of RMT + 1 Hz)
    Low-frequency (1 Hz), at resting motor threshold intensity (100%) protocol delivering 2400 pulses.
  • Устройство Peripheral magnetic stimulation (100% of RMT + 10 Hz)
    High-frequency (10 Hz), at resting motor threshold intensity (100%) protocol delivering 2400 pulses.
  • Устройство Peripheral magnetic stimulation (100% of RMT + 25 Hz)
    High-frequency (25 Hz), at resting motor threshold intensity (100%) protocol delivering 2400 pulses.
  • Устройство Peripheral magnetic stimulation (110% of RMT + 1Hz)
    Low-frequency (1 Hz), above resting motor threshold intensity (110%) protocol delivering 2400 pulses.
  • Устройство Peripheral magnetic stimulation (110% of RMT + 10Hz)
    High-frequency (10 Hz), above resting motor threshold intensity (110%) protocol delivering 2400 pulses.
  • Устройство Peripheral magnetic stimulation (110% of RMT + 25Hz)
    High-frequency (25 Hz), above resting motor threshold intensity (110%) protocol delivering 2400 pulses.

Первичные конечные точки

  • Cortical excitabilty [Срок оценки: Baseline (T0), immediately post-stimulation (T1), 15 minutes (T2), and 30 minutes (T3) post-stimulation.]

Критерии участия

Inclusion criteria: Healthy adults aged 18-40 years, both sexes, right-handed (confirmed via Edinburgh Handedness Inventory), and for females, consistent use of contraceptive medication to mitigate hormonal influences on nervous system excitability.

Exclusion criteria: Pregnancy; history of seizures or epilepsy; metallic implants in the head, spine, face, or heart; diagnosed neurological or musculoskeletal conditions interfering with assessments or interventions; or use of substances altering nervous system excitability.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Бразилия · 1 центр
  • Universidade Federal de Pernambuco — Recife

Идентификаторы

NCT: NCT07025759 · Parameters_pMS

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗