Меню
Идёт набор NCT06970522

Wearable Sensors to Detect Atypical Muscle Activation in Young Infants

— Наблюдательное Neuromuscular Disorders Motor Development Muscle Tone

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Neuromuscular Disorders, Motor Development, Muscle Tone. Базовые параметры: 0 мес. — 8 Weeks · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Early Detection of Atypical Neuromuscular Development Using Wearable Sensors and Video: A Comparative Analysis of Muscle and Motion

Обзор

The purpose of this study is to see if wearable sensor technology can be used to evaluate muscle activity and/or identify atypical muscle tone in infants up to 48 weeks postmenstrual age (8 weeks corrected age). These sensors are placed on the surface of the skin and record data about a child's body movements and muscle activity.

Первичные конечные точки

  • Correlation Between EMG Data and Observed Muscle Tone Before 8 Weeks Corrected Age [Срок оценки: Before 8 weeks corrected age]
Вторичные конечные точки (1)
  • Estimation of Clinical Scores Performed Before 8 Weeks Corrected Age Using EMG Data [Срок оценки: Before 8 weeks corrected age]

Критерии участия

Критерии включения

  • For Infants with low tone:
  • Hospitalized in the NICU
  • AND >38 weeks post-menstrual age
  • AND abnormal normal brain imaging OR Apgar score <7 at five minutes with umbilical cord pH (if obtained) <7.15
  • AND 2 or more warning signs for muscle tone or posture using the HNNE short form
  • AND legal guardian able and willing to give written consent and comply with study procedures
  • For Infants with typical tone:
  • Born at 38-41 weeks of gestation
  • AND hospitalized after birth in the NICU OR well newborn nursery
  • AND infants with appropriate for gestational age birth weight
  • AND HNNE exam (short proforma) normal with no warning signs for any parameter
  • AND legal guardian able and willing to give written consent and comply with study procedures.

Критерии исключения

  • Infants of Both Low Tone and Typical Tone Cohorts:
  • Missing or incomplete limbs (such as from amputation or congenital limb defects).
  • Open wounds or skin breakdown on the limbs or torso.
  • Presence of known genetic syndrome or congenital anomalies requiring surgery or affecting function
  • Use of sedative medications (may include phenobarbital if level stable and therapeutic)
  • Legal guardian unable to give written consent and comply with study procedures.
  • Does not receive medical clearance from a physician to participate in the study if the individual is receiving inpatient care.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 2 центра
  • Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago — Chicago
  • Shirley Ryan AbilityLab — Chicago

Идентификаторы

NCT: NCT06970522 · 2024 6737

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗