Меню
Набор скоро начнётся NCT06946277

Assessing the Time-Course of Dexmedetomidine-Induced Analgesia Via EEG

Фаза IV С лечением Total Hip Arthroplasty (THA) Intrathecal Anesthesia Hip Osteoarthritis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Preemptive Analgesia Of Dexmedetomidine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Total Hip Arthroplasty (THA), Intrathecal Anesthesia, Hip Osteoarthritis. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Mapping the Temporal Profile of Dexmedetomidine-Induced Analgesia Via EEG Signatures in Brain

Обзор

Objective: To investigate the temporal dynamics of dexmedetomidine's analgesic effects in the brain using EEG. Methods: Eligible patients scheduled for total hip arthroplasty under intrathecal anesthesia received a continuous infusion of DEX at 1.5 μg/(kg·h) for 15 minutes before neuraxial puncture, followed by an additional 15-minute infusion. The study was divided into three phases: Phase 1: Non-dosing phase (Baseline). Phase 2: DEX preemptive analgesia phase (DEX infusion). Phase 3: DEX cessation phase (Post-infusion). Outcomes: Primary safety outcome: EEG spectral analysis at different phases. Secondary outcomes: NRS scores, postoperative nausea and vomiting (PONV), dizziness, agitation, and time to intestinal exhaust within 48 hours. Intraoperative hemodynamics were also monitored.

Подробное описание

Objective: To investigate the temporal dynamics of dexmedetomidine's analgesic effects in the brain using EEG.

Methods: Eligible patients scheduled for total hip arthroplasty under intrathecal anesthesia received a continuous infusion of DEX at 1.5 μg/(kg·h) for 15 minutes before neuraxial puncture, followed by an additional 15-minute infusion. The study was divided into three phases:

Phase 1: Non-dosing phase (Baseline). Phase 2: DEX preemptive analgesia phase (DEX infusion). Phase 3: DEX cessation phase (Post-infusion).

Outcomes:

Primary safety outcome: EEG spectral analysis at different phases. Secondary outcomes: NRS scores, postoperative nausea and vomiting (PONV), dizziness, agitation, and time to intestinal exhaust within 48 hours. Intraoperative hemodynamic monitoring was performed.

EEG/ERP monitoring: The 64-site EEG and ERP were recorded at different phases

Вмешательства

  • Препарат Preemptive Analgesia Of Dexmedetomidine
    Preemptive Analgesia Of Dexmedetomidine 1.5 μg · kg-1·h-1 before operation

Первичные конечные точки

  • Resting EEG [Срок оценки: During the whole operation]
Вторичные конечные точки (1)
  • ERP [Срок оценки: During the whole operation]

Критерии участия

Критерии включения

Patients with hip osteoarthritis scheduled for total hip arthroplasty under intrathecal anesthesia; Age 18-70 years; American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status classification I-III; Body mass index (BMI) 22-30 kg/m².

Критерии исключения

Pre-existing peripheral or central nervous system disorders; Mental disorders; Cognitive impairment; Emergency surgery; or Hearing impairment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Организация здравоохранения

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Xuanwu hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06946277 · CINI-AD-2025-0218

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗