Меню
Набор скоро начнётся NCT06937047

Efficacy and Safety of Cold Versus Hot Snare Polypectomy for Removal of 4-10 mm Pedunculated Colorectal Polyps

Без фазы С лечением Colorectal Polyps

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: cold snare polypectomy, hot snare polypectomy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Colorectal Polyps. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy and Safety of Cold Versus Hot Snare Polypectomy for Removal of 4-10 mm Pedunculated Colorectal Polyps: a Randomized Controlled Trial

Обзор

This was a non-inferiority randomized controlled trial designed to compare the efficacy and safety of cold versus hot snare polypectomy for the removal of 4-10 mm pedunculated colorectal polyps. The primary outcome was delayed postpolypectomy bleeding. The secondary outcomes included immediate postpolypectomy bleeding, procedure time, en bloc resection, complete histologic resection, use of haemostatic clips and perforation rate.

Вмешательства

  • Процедура cold snare polypectomy
    Cold snare polypectomy was conducted for the removal of 4-10 mm pedunculated colorectal polyps.
  • Процедура hot snare polypectomy
    Hot snare polypectomy was conducted for the removal of 4-10 mm pedunculated colorectal polyps.

Первичные конечные точки

  • delayed postoperative bleeding [Срок оценки: interviewed by telephone on days 2 and 14 after polypectomy]
Вторичные конечные точки (6)
  • immediate postpolypectomy bleeding [Срок оценки: during the polypectomy]
  • procedure time [Срок оценки: during the polypectomy]
  • en bloc resection [Срок оценки: during the polypectomy]
  • complete histologic resection [Срок оценки: during the polypectomy]
  • use of haemostatic clips [Срок оценки: during the polypectomy]
  • perforation rate [Срок оценки: during the polypectomy, and interviewed by telephone on days 2 and 14 after polypectomy]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18-80 years old, male and female
  • Proposed colonoscopy and colonoscopy detection of at least one 4-10 mm pedunculated colorectal polyp

Критерии исключения

  • Contraindication to colonoscopy or polypectomy
  • Use of antiplatelet or anticoagulant drugs within 1 week before polypectomy
  • Alarming signs and symptoms of colorectal cancer (blood in stool, black stool, unexplained anaemia and weight loss, abdominal mass, positive rectal examination; or imaging and laboratory tests highly suspicious for colorectal cancer) or endoscopic manifestations of polyps highly suspicious for high-grade intraepithelial neoplasia or carcinoma
  • Comorbidity with inflammatory bowel disease, colonic polyposis, or active gastrointestinal bleeding
  • Inadequate bowel preparation
  • Pregnant or lactating women
  • Failure to sign the informed consent form
  • Patients deemed ineligible by investigators to enrol in the trial

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Qilu Hospital of Shandong University — Цзинань

Публикации

  • Arimoto J, Chiba H, Tachikawa J, Yamaoka K, Yamazaki D, Higa A, Okada N, Suto T, Kawano N, Niikura T, Kuwabara H, Nakaoka M, Ida T, Morohashi T, Goto T. Evaluation of cold snare polypectomy for small pedunculated (Ip) polyps with thin stalks: a prospective clinical feasibility study. Scand J Gastroenterol. 2022 Feb;57(2):253-259. doi: 10.1080/00365521.2021.1998603. Epub 2021 Nov 2. PMID 34727817
  • Arimoto J, Chiba H, Ashikari K, Fukui R, Tachikawa J, Okada N, Suto T, Kawano N, Niikura T, Kuwabara H, Nakaoka M, Ida T, Goto T, Nakajima A. Management of Less Than 10-mm-Sized Pedunculated (Ip) Polyps with Thin Stalk: Hot Snare Polypectomy Versus Cold Snare Polypectomy. Dig Dis Sci. 2021 Jul;66(7):2353-2361. doi: 10.1007/s10620-020-06436-7. Epub 2020 Jul 4. PMID 32623550
  • Arimoto J, Chiba H, Ashikari K, Fukui R, Tachikawa J, Suto T, Kawano N, Niikura T, Kuwabara H, Nakaoka M, Ida T, Higurashi T, Goto T, Nakajima A. Safety and efficacy of cold snare polypectomy for pedunculated (Ip) polyps measuring less than 10 mm in diameter. Int J Colorectal Dis. 2020 May;35(5):859-867. doi: 10.1007/s00384-020-03547-5. Epub 2020 Feb 28. PMID 32112197
  • Ferlitsch M, Hassan C, Bisschops R, Bhandari P, Dinis-Ribeiro M, Risio M, Paspatis GA, Moss A, Libanio D, Lorenzo-Zuniga V, Voiosu AM, Rutter MD, Pellise M, Moons LMG, Probst A, Awadie H, Amato A, Takeuchi Y, Repici A, Rahmi G, Koecklin HU, Albeniz E, Rockenbauer LM, Waldmann E, Messmann H, Triantafyllou K, Jover R, Gralnek IM, Dekker E, Bourke MJ. Colorectal polypectomy and endoscopic mucosal res PMID 38670139
  • Tseng CH, Chang LC, Wu JL, Chang CY, Chen CY, Chen PJ, Shun CT, Hsu WF, Chen YN, Chen CC, Huang TY, Tu CH, Chen MJ, Chou CK, Lee CT, Chen PY, Lin JT, Wu MS, Chiu HM. Bleeding Risk of Cold Versus Hot Snare Polypectomy for Pedunculated Colorectal Polyps Measuring 10 mm or Less: Subgroup Analysis of a Large Randomized Controlled Trial. Am J Gastroenterol. 2024 Nov 1;119(11):2233-2240. doi: 10.14309/a PMID 38775310

Идентификаторы

NCT: NCT06937047 · 202504

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗