Меню
Идёт набор NCT06910241

Lidocaine Versus Diphenhydramine to Achieve Local Anesthesia for Laceration Repairs

Фаза III С лечением Laceration of Skin

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Lidocaine, Diphenhydramine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Laceration of Skin. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Diphenhydramine, when injected locally, has been shown to achieve a certain level of local anesthesia. It has been documented for use in simple bedside procedures, however there is a gap in knowledge in its comparison to lidocaine. The purpose of the study is to determine if local infiltration of diphenhydramine is noninferior to the use of lidocaine 1% when trying to achieve local anesthesia for simple laceration repair. Patients who present to the emergency department with a simple laceration will be enrolled in the study. Patients will be evaluated for the pain of the injection as well as the pain of the laceration repair procedure post injection.

Вмешательства

  • Препарат Lidocaine
    Lidocaine local infiltration
  • Препарат Diphenhydramine
    Diphenhydramine local infiltration

Первичные конечные точки

  • Sensation reduction [Срок оценки: Measurements will be recorded before drug injection and immediately after laceration repair.]
Вторичные конечные точки (2)
  • Anesthesia satisfaction by patient [Срок оценки: Immediately after laceration repair]
  • Anesthesia satisfaction by physician [Срок оценки: Immediately after laceration repair]

Критерии участия

Критерии включения

  • Lacerations requiring one layer of sutures
  • Lacerations appropriate for repair by emergency physicians

Критерии исключения

  • Active bleeding from laceration
  • Complex lacerations requiring multiple layers
  • Lacerations to be repaired by a specialist service
  • Patients with allergies to either diphenhydramine or lidocaine
  • Laceration repairs would benefit from the use of epinephrine as an additive to the local anesthetic

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Bethesda Hospital East — Boynton Beach

Идентификаторы

NCT: NCT06910241 · 2195722

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗