Меню
Идёт набор NCT06872021

Early Intra-aortic Balloon Pump Use After Venoarterial Extracorporeal Membrane Oxygenation

Без фазы С лечением ECMO

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Early IABP use, Conventional approach.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: ECMO. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Early Intra-aortic Balloon Pump Use After Venoarterial Extracorporeal Membrane Oxygenation: The EASE-ECMO Randomized Clinical Trial

Обзор

The goal of this multicenter, randomized trial is to compare early early left ventricular unloading by Intra-aortic Balloon Pump (IABP) versus conventional approach in patients with cardiogenic shock (CS) undergoing venoarterial extracorporeal membrane oxygenation (VA-ECMO). The main question it aims to answer is : • If left ventricular unloading by IABP as compared with the conventional approach will improve the outcomes in patients undergoing VA-ECMO.

Подробное описание

The role of IABP combined with VA-ECMO in patients with CS remains unclear. Therefore, investigators will conduct a prospective randomized clinical trial to explore the effect of early IABP use for LV unloading after VA-ECMO on outcomes in patients with CS. Investigators will randomly assign 358 patients receiving peripheral VA-ECMO to the ECMO+IABP group (n=179) or the ECMO group (n=179). The primary end point was the 30-day mortality.

Вмешательства

  • Другое Early IABP use
    Patients receive IABP for left ventricular unloading within 6 hours after VA-ECMO initiation.
  • Другое Conventional approach
    Patients do not receive mechanical unloading within 6 hours after VA-ECMO initiation.

Первичные конечные точки

  • 30-day mortality [Срок оценки: 30 days]
Вторичные конечные точки (12)
  • weaning from VA-ECMO [Срок оценки: 30 days]
  • Rate of advanced mechanical unloading [Срок оценки: 30 days]
  • Left Ventricular Function of survivors [Срок оценки: 30 days]
  • In-hospital Mortality [Срок оценки: 30 days]
  • Day of Mechanical Circulatory Support Device Weaning [Срок оценки: 30 days]
  • Rate of pulmonary congestion on chest X-ray [Срок оценки: 30 days]
  • Duration of VA-ECMO [Срок оценки: 30 days]
  • Lactate clearance rate at 12 and 24 hours [Срок оценки: 30 days]
  • Relative decrease in vasoactive inotropic score(VIS) at 12 and 24 hours [Срок оценки: 30 days]
  • Reduction in Myocardial Injury Biomarkers (cTnI/cTnT) [Срок оценки: 30 days]
  • Reduction in N-terminal pro-B-type Natriuretic Peptide (NT-proBNP) [Срок оценки: 30 days]
  • Rate of CRRT [Срок оценки: 30 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age of ≥18
  • Cardiogenic shock(defined as a systolic blood pressure of less than 90 mm Hg for more than 30 minutes or the initiation of catecholamines to maintain a systolic pressure of more than 90 mm Hg, an arterial lactate level of more than 3 mmol per liter, and signs of impaired organ perfusion)
  • Successful implantation of VA-ECMO
  • Informed consent

Критерии исключения

  • SCAI shock stage A or B
  • Presence of moderate to severe aortic insufficiency or aortic dissection
  • Severe peripheral vascular disease
  • Post-cardiotomy cardiogenic shock(non-CABG procedure) or bridging to cardiac procedure(heart transplantation or LVAD).
  • VA-ECMO for definite non-cardiac causes
  • Isolated right ventricular failure
  • V-A ECMO usage confined to the period during surgery or other interventions
  • Ischemic mechanical complications(eg Ventricular septal defect, papillary muscle rupture)
  • Extracorporeal cardiopulmonary resuscitation
  • LVAD, Impella or IABP in situ.
  • Severe bleeding
  • Terminal malignancy
  • Irreversible neurologic injury
  • Pregnancy or lactation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Beijing Anzhen Hospital — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06872021 · KS2025197

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗