Меню
Набор скоро начнётся NCT06792630

Исследование влияния терапии смехом на психическое здоровье и качество жизни пациентов после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток

Оригинальное название (англ.): A Study of the Effect of Laughter Therapy on the Mental Health and Quality of Survival of Hematopoietic Stem Cell Transplant Patients

Автоматический перевод. Проверяйте требования по оригинальному протоколу и вместе с врачом.

Без фазы С лечением Гематологическое злокачественное новообразование Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Заполнить заявку

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: терапия смехом.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Гематологическое злокачественное новообразование, Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток. Базовые параметры: от 16 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Study of the Effect of Laughter Therapy on the Mental Health and Quality of Survival of Hematopoietic Stem Cell Transplant Patients

Обзор

Основные цели исследования: 1) Изучить эффективность терапии смехом на психическое здоровье и качество жизни пациентов после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК). Вторичные цели исследования: 1. Оценить изменения психического здоровья и уровень качества жизни пациентов после ТГСК через 3 месяца, 6 месяцев и 1 год после трансплантации; 2. Изучить эффективность терапии смехом в отношении показателей исхода лечения пациентов после ТГСК.

Подробное описание

В данном исследовании будет проведено одноцентровое проспективное рандомизированное контролируемое исследование с параллельными группами. Будут набраны пациенты, впервые получающие ТГСК с 1 декабря 2024 года по 1 декабря 2025 года. Контрольная группа будет получать стандартное ухода и плановое продолжение ухода после выписки. Группа вмешательства начнёт терапию смехом с дня +1 после трансплантации. Во время госпитализации (с дня трансплантации +1 по день выписки) пациенты будут выполнять команды смеха «хи-хи-хи (пиньинь), ха-ха-ха, баклажан баклажан баклажан, 7-Up 7-Up 7-Up, ха-ха-ха-ха-ха-ха» — 30 повторений составляют одно занятие, проводимое 1 раз в день. После выписки пациенты группы вмешательства будут получать терапию смехом в режиме онлайн: 1 раз в неделю с повторением команд 30 раз, в течение 1 года после трансплантации. Через 3, 6 и 12 месяцев после трансплантации обе группы будут сравниваться по показателям исхода, утомляемости, тревоги и депрессии, благополучия, посттравматического роста, качества жизни и клинических исходов для оценки эффективности терапии смехом в отношении психического здоровья и качества жизни пациентов после ТГСК.

Вмешательства

  • Поведенческое терапия смехом
    Кроме того, пациентам группы вмешательства проводилась терапия смехом с 1-го дня после ТГСК с использованием мнемонической команды «хи-хи-хи (пиньинь), ха-ха-ха, баклажан баклажан баклажан, 7-Up 7-Up 7-Up, ха-ха-ха-ха-ха-ха» — 30 повторений команды составляют одно занятие, проводимое один раз в день, с начала трансплантации +1 день до конца трансплантации +1 день, а затем до конца трансплантации. Пациентам была проведена выписка из стационара, проведено вмешательство

Первичные конечные точки

  • Общая выживаемость [Срок оценки: 3 месяца, 6 месяцев и 1 год]
  • Выживаемость без прогрессирования [Срок оценки: 3 месяца, 6 месяцев и 1 год]
  • Время до отказа лечения [Срок оценки: 3 месяца, 6 месяцев и 1 год]

Критерии участия

Критерии включения:

Пациенты с подтверждённым патологическим диагнозом гематологического злокачественного новообразования; Пациенты, проходящие первую трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток; Возраст ≥ 16 лет; Наличие навыков чтения и письма; Способность сотрудничать при заполнении опросников и прохождении обследований; Информированное согласие и добровольное участие в исследовании.

Критерии исключения:

Наличие тяжёлых психических заболеваний или расстройств личности; Невозможность самостоятельно пользоваться смартфоном; Наличие тяжёлых нарушений зрения и слуха; Критическое состояние, при котором невозможно проведение вмешательства.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06792630 · QTJC2024057

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗