ReceptIVFity & Immunology in ART
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Vaginal microbiome swab, Menstrual Blood Collection via Menstrual Cup.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Infertility (IVF Patients), Infertility Assisted Reproductive Technology. Базовые параметры: 18 лет — 42 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Нидерланды
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Increasing the Accuracy to Predict Pregnancy Success After Assisted Reproductive Therapy (ART) by Combining the ReceptIVFIty Test with Immunological Parameters
Обзор
The goal of this clinical non-invasive observational pilot study is to improve the prediction of pregnancy success after In Vitro Fertilisation (IVF)/IVF -Intracytoplasmic Sperm Injection (ICSI) treatment by examining the vaginal microbiome and the immunological profile of menstrual blood in women (18-42) years old) undergoing their first IVF/IVF/ICSI treatment. The main questions it aims to answer are: What is the ReceptIVFity profile (low, medium, or high) of the vaginal microbiome in these women? How do the endometrial-derived lymphocytes respond to different immune stimuli and microbiota? Can the endometrial stromal cells decidualize effectively in the presence or absence of specific microbiota? Participants will: Self-perform a vaginal swab to determine the ReceptIVFity profile of their vaginal microbiome. Self-collect menstrual blood during 24 hours in 2 blocks of 12 hours for immunological analysis.
Вмешательства
- Устройство Vaginal microbiome swab
All swabs were collected using FLOQSwabs™ (Copan Italia SpA, Brescia, Italy). The patients were instructed to spread the labia with one hand, insert the swab 3-5 cm beyond the vaginal orifice with the other hand, and rotate the swab along the vaginal wall for 10-15 seconds. - Устройство Menstrual Blood Collection via Menstrual Cup
Self-collect menstrual blood during 24 hours in 2 blocks of 12 hours
Первичные конечные точки
- Immune Cell Phenotype and Function in Menstrual Blood Stratified by Vaginal Microbiome in IVF Patients [Срок оценки: Baseline and 3 months]
- Genotyping of Maternal KIR and HLA-C [Срок оценки: Baseline]
- RNA Analysis of Stromal Fibroblast Cells [Срок оценки: Baseline]
Вторичные конечные точки (1)
- Metabolite Analysis as Immune Signaling Modulators in IVF Patients [Срок оценки: Baseline]
Критерии участия
Критерии включения
- Indication for an IVF or IVF/ICSI procedure.
- 18 years - 42 years.
- European origin
- Willing to provide a vaginal swab with the ReceptIVFity-test.
- Willing to provide informed consent.
Критерии исключения
- No transferable embryos after IVF or IVF/ICSI.
- Emergency IVF for cancer or other reasons.
- Women with endometriosis pre-treated with an Gn-RH analogue.
- The use of (hormonal) contraceptives or antibiotics 3 months prior to start IVF or IVF/ICSI.
- Women unable or unwilling to agree with the procedures.
- Women unable or unwilling to give written informed consent.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Нидерланды · 1 центр
- Erasmus Medical Center — Rotterdam
Идентификаторы
NCT: NCT06709976 · OZBS72.19236