Меню
Набор скоро начнётся NCT06559072

Ultra-early STatin in Patients With Aneurysmal subaRachnoid Hemorrhage (Ue-STAR)

Фаза III С лечением Subarachnoid Hemorrhage Subarachnoid Hemorrhage, Aneurysmal Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage Hemorrhage, Aneurysmal Subarachnoid

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Atorvastatin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Subarachnoid Hemorrhage, Subarachnoid Hemorrhage, Aneurysmal, Aneurysmal Subarachnoid Hemorrhage, Hemorrhage, Aneurysmal Subarachnoid. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Ultra-early STatin in Patients With Aneurysmal subaRachnoid Hemorrhage (Ue-STAR): a Randomized Controlled Trial

Обзор

A researcher-initiated and conducted multicenter, randomized controlled trial aimed at evaluating the efficacy and safety of ultra-early statin therapy in the treatment of acute aneurysmal subarachnoid hemorrhage (aSAH).

Подробное описание

To further explore the efficacy and safety of ultra-early statin administration in aSAH, the investigators propose a Phase III randomized controlled trial-The Ultra-early Statin in patients with Aneurysmal subArachnoid hemorrhage (Ue-STAR) trial. This study aims to determine whether ultra-early (within 6 hours), short-term treatment (2 weeks) with a high intensive long-acting statin (atorvastatin 40 mg/day) improves clinical outcomes at 6 months in aSAH patients. Through this research, the investigators hope to provide more robust evidence for the clinical management of aSAH, ultimately improving treatment outcomes for patients.

Вмешательства

  • Препарат Atorvastatin
    On the basis of routine treatment for aneurysmal subarachnoid hemorrhage, atorvastatin was administered at an ultra early stage at a dose of 40mg/d for 14 consecutive days

Первичные конечные точки

  • Utility-Weighted Modified Rankin Scale [Срок оценки: 6 months after discharge]
Вторичные конечные точки (3)
  • Modified Rankin Scale Score [Срок оценки: 6 months after discharge]
  • Glasgow Outcome Scale Extended [Срок оценки: 6 months after discharge]
  • The 5-level EQ-5D version [Срок оценки: 6 months after discharge]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or female; Aged ≥18 years
  • Signs and symptoms presumed aneurysmal subarachnoid hemorrhage, confirmed by radiological evidence
  • Treatment within 6 h after symptom onset

Критерии исключения

  • Treatment with statin prior SAH
  • Non-aSAH (e.g. traumatic subarachnoid hemorrhage, arteriovenous malformation)
  • Treatment \> 6 h after symptom onset
  • Allergy to statin medications or presence of severe adverse reactions such as abnormal liver function or rhabdomyolysis
  • Evidence of irreversible brain damage or expected death within 7 days
  • Known severe liver or kidney disease
  • Non-compliance with follow-up
  • Pregnant or breastfeeding
  • History of severe cranial or psychiatric illness
  • Concomitant serious systemic disease
  • Patients with malignant tumors
  • Currently participating in another clinical trial
  • Considered unsuitable for the clinical trial by clinical physicians or researchers

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Tianjin Medical University General Hospital — Тяньцзинь

Идентификаторы

NCT: NCT06559072 · IRB2024-YX-167-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗