Uterine Preservation in the Management of Placenta Accreta Spectrum Disorders
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Conservative/Expectant Management.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Placenta Accreta Spectrum. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This study for the conservative management of placenta accreta spectrum disorders (PAS), which are a major cause of maternal morbidity and mortality. The most common management strategy for PAS in the United States is a preterm cesarean-hysterectomy. However, accumulating data show that conservative management is safer and is preferred by some patients. In selected participants (n=15) who desire uterine preservation, the investigators provide the option of conservative management, which will be defined as leaving the placenta in the uterus after delivery of the infant. This is a single-arm single-site pilot study where all participants will be carefully monitored during a standard postpartum inpatient stay and with outpatient follow-up until the uterus is empty.
Вмешательства
- Другое Conservative/Expectant Management
At time of caesarean section, participants will not have a hysterectomy, but will be treated clinically to preserve their uterus.
Первичные конечные точки
- Hysterectomy rate [Срок оценки: Delivery through 1 year]
Вторичные конечные точки (4)
- Endometritis rate [Срок оценки: Delivery through 1 year]
- Coagulopathy rate [Срок оценки: Delivery through 1 year]
- Frequency of vaginal bleeding [Срок оценки: Delivery through 1 year]
- Frequency of pelvic pain [Срок оценки: Delivery through 1 year]
Критерии участия
Критерии включения
- Provision of signed and dated informed consent form.
- Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study.
- A person with a uterus, age 18 or older
- Currently pregnant with an intrauterine gestation or postpartum
- Suspected of having PAS based on history, clinical findings, and/or imaging
- Patients for whom the usual management would be peripartum hysterectomy.
- Patient desires uterine preservation or declines hysterectomy
- Agreement to adhere to Lifestyle Considerations (see section 5.3) throughout study duration.
Критерии исключения
- Have a low antenatal suspicion for PAS based on imaging.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 1 центр
- Hospital of the University of Pennsylvania — Philadelphia
Идентификаторы
NCT: NCT06512181 · 854957