Меню
Идёт набор NCT06512181

Uterine Preservation in the Management of Placenta Accreta Spectrum Disorders

Без фазы С лечением Placenta Accreta Spectrum

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Conservative/Expectant Management.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Placenta Accreta Spectrum. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

This study for the conservative management of placenta accreta spectrum disorders (PAS), which are a major cause of maternal morbidity and mortality. The most common management strategy for PAS in the United States is a preterm cesarean-hysterectomy. However, accumulating data show that conservative management is safer and is preferred by some patients. In selected participants (n=15) who desire uterine preservation, the investigators provide the option of conservative management, which will be defined as leaving the placenta in the uterus after delivery of the infant. This is a single-arm single-site pilot study where all participants will be carefully monitored during a standard postpartum inpatient stay and with outpatient follow-up until the uterus is empty.

Вмешательства

  • Другое Conservative/Expectant Management
    At time of caesarean section, participants will not have a hysterectomy, but will be treated clinically to preserve their uterus.

Первичные конечные точки

  • Hysterectomy rate [Срок оценки: Delivery through 1 year]
Вторичные конечные точки (4)
  • Endometritis rate [Срок оценки: Delivery through 1 year]
  • Coagulopathy rate [Срок оценки: Delivery through 1 year]
  • Frequency of vaginal bleeding [Срок оценки: Delivery through 1 year]
  • Frequency of pelvic pain [Срок оценки: Delivery through 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Provision of signed and dated informed consent form.
  • Stated willingness to comply with all study procedures and availability for the duration of the study.
  • A person with a uterus, age 18 or older
  • Currently pregnant with an intrauterine gestation or postpartum
  • Suspected of having PAS based on history, clinical findings, and/or imaging
  • Patients for whom the usual management would be peripartum hysterectomy.
  • Patient desires uterine preservation or declines hysterectomy
  • Agreement to adhere to Lifestyle Considerations (see section 5.3) throughout study duration.

Критерии исключения

  • Have a low antenatal suspicion for PAS based on imaging.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Hospital of the University of Pennsylvania — Philadelphia

Идентификаторы

NCT: NCT06512181 · 854957

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗