Меню
Набор скоро начнётся NCT06212570

KeyScope Study in Uganda

Без фазы С лечением Abdominal Neoplasm

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: KeySuite.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Abdominal Neoplasm. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Uganda
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

KeyScope: First-In-Human Clinical Study for Cancer Diagnosis in Uganda

Обзор

KeyScope and KeyLoop (collectively called KeySuite) are laparoscopic prototypes that the investigators have designed for the resources, needs and challenges of low- and middle- income countries (LMICs). KeyScope is a laparoscope that plugs into a laptop computer to display images during surgery. It links to a telementoring application so that experienced surgeons can mentor surgeons in capacity-building partnerships. KeyLoop is a laparoscopic retractor that lifts the abdominal wall during surgery, obviating the need for a constant power supply and medical-grade carbon dioxide. The investigators will perform a clinical First-in-Human study at the Uganda Cancer Institute. Ugandan surgeons will use the KeySuite devices to perform biopsies of intra-abdominal tumors.

Вмешательства

  • Устройство KeySuite
    KeyScope and KeyLoop will be used to perform biopsies of intra-abdominal masses and cancers.

Первичные конечные точки

  • Establish the clinical safety KeySuite [Срок оценки: Day of surgery]
Вторичные конечные точки (3)
  • Time to complete surgery [Срок оценки: Day of surgery]
  • Estimated blood loss [Срок оценки: Day of surgery]
  • Surgical injuries and adverse events [Срок оценки: Day of surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • diagnosis of intra-abdominal mass suspicious for cancer
  • body mass index (BMI) of 18-30
  • weight 20-100kg
  • biopsy necessary to determine cancer diagnosis and classify pathology
  • surgeon determine that laproscopic biopsy it technically appropriate

Критерии исключения

  • significant comorbidities
  • previous major abdominal surgery
  • current pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Uganda · 1 центр
  • Uganda Cancer Institute — Kampala

Идентификаторы

NCT: NCT06212570 · Pro00110170

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗