Меню
Идёт набор NCT04144907

Protein Needs Study

Без фазы С лечением Colorectal Cancer Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Phenylalanine intake.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Colorectal Cancer, Breast Cancer. Базовые параметры: 45 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Innovative Approaches to the Lack of Evidence-based Dietary Protein Requirements for Patients With Cancer

Обзор

Severe muscle loss in patients with cancer has been associated with increased physical disability, extended hospitalization, infectious and noninfectious complications, increased risk of severe toxicity during cancer treatment, poor quality of life and shortened survival. Adequate protein is key to sustain muscle mass and overall health. However, current nutritional recommendations are not specific or evidence-based. The aim of this project is to determine the protein needs of patients with colorectal or breast cancer. Protein needs will be determined using a novel, non-invasive approach. Our results will inform nutritional recommendations and guidelines with the ultimate goal of improving outcomes for people with cancer.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Phenylalanine intake
    Oral consumption of eight hourly experimental meals- Includes 4 tracer-free experimental meals containing a mixture of free amino acids, calories from a flavored liquid and protein-free cookies and 4 labeled amino acid experimental meals.

Первичные конечные точки

  • 13C Phenylalanine Oxidation [Срок оценки: 8.5 hours]

Критерии участия

Критерии включения

  • Outpatients age 45-80 years;
  • Patients attending the new patient clinic at the Cross Cancer Institute with a diagnosis of colorectal cancer or breast cancer (stages II to III);
  • Able to complete baseline visits within approximately 4 weeks of starting chemotherapy OR after a minimum of 4 weeks post-surgery if not undergoing chemotherapy;
  • Ambulatory.

Критерии исключения

  • Premenopausal women due to impact on protein requirements;
  • Received anti-cancer hormone treatment or immunotherapy in the 4 weeks before first baseline visit;
  • Renal impairment based on a creatinine clearance for estimated glomerular filtration rate (eGFR) of <60 mL/min
  • Abnormal glucose metabolism based on a fasting glucose level >6mmol/L and an HbA1c >5.7% or as reviewed by study team;
  • Comorbidities or medications that would interfere with the participants ability to follow the study protocol or the quality of the data(e.g. diabetes, class III obesity, hormone therapy, another active cancer diagnosis);
  • Unable/unwilling to provide urine, breath and blood samples (e.g. oxygen tank, catheter, etc.);
  • Unable to eat the meals provided (i.e. receiving parenteral or enteral nutrition, severe allergies);
  • Substance dependent (e.g. alcohol, cigarettes, illicit drugs) and unable to follow study protocols.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • University of Alberta — Edmonton

Идентификаторы

NCT: NCT04144907 · HREBA.CC-19-0354

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗