Меню
Идёт набор NCT03961776

Monitoring Treatment Response With On-board DWI During Neo-adjuvant Chemo-radiation for Rectal Cancer Using Magnetic Resonance-guided-radiotherapy Systems

— Наблюдательное Rectal Adenocarcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MRI-guided radiotherapy by on-board DWI sequences.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Rectal Adenocarcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

feasibility of using a diffusion sequence of a MRgRT system as an early marker of treatment response during nRCT of rectal adenocarcinoma.

Подробное описание

feasibility of using a diffusion sequence of a MRgRT system as an early marker of treatment response during nRCT of rectal adenocarcinoma.

Вмешательства

  • Устройство MRI-guided radiotherapy by on-board DWI sequences
    The radiotherapy treatment will be delivered on the MRI-guided radiotherapy platform. The on-board DWI sequences will be performed every three fractions in addition to the treatment session and will last approximately 3-4 minutes.

Первичные конечные точки

  • Predictive value of Apparent Diffusion Coefficient measured using MRgRT system [Срок оценки: At surgery (5 to 10 weeks after completion of chemoradiation)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient over 18 years old.
  • Diagnosis of histologically confirmed rectal adenocarcinoma for which nRCT has been indicated.
  • Karnofsky Index (KPS) ≥ 70 or ECOG = 0 or 1
  • Signed consent to participation.
  • For women of childbearing age, effective contraception must also be agreed for the duration of treatment.
  • Affiliation to a social security regimen, or beneficiary of such a regimen.

Критерии исключения

  • Predominant mucinous component on initial MRI, biopsy and / or definitive pathology. Mucin may lead to overestimation of ADC values on DWIs.
  • Contraindications to the MRI procedure (non compatible pacemaker or other metallic foreign body, severe claustrophobia).
  • Exclusive radiation therapy.
  • Other associated neo-adjuvant treatment.
  • Delayed completion of the surgery (more than approximately 10 weeks after the end of the nRCT) or cancellation of the surgical procedure.
  • Contraindications to capecitabine: Severe hepatic impairment, severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml / min),
  • Known deficiency of Dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD), known hypersensitivity to 5-FU / capecitabine and / or its excipients.
  • Participation in a protocol with concurrent treatment.
  • Pregnant or likely to be pregnant (without effective contraception) or breastfeeding
  • Person in emergency situation, person of legal age subject to a legal protection measure, or unable to express his / her consent.
  • Impossibility of attending the medical examination of the test for geographical, social or psychological reasons.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of California Los Angeles (UCLA) — Los Angeles
Франция · 1 центр
  • Institut Paoli Calmettes — Marseille

Идентификаторы

NCT: NCT03961776 · DWI_RECT_MRGRT-IPC 2019-002

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗