Меню
Набор скоро начнётся NCT07753629

Local Anesthetic Infiltration for Pain Control After Orthopedic Wide Excision

Без фазы С лечением Wide Excision Postoperative Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ropivacaine-Morphine-Ketorolac-Epinephrine-Cefuroxime Mixture, Cefuroxime-Saline Mixture.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Wide Excision, Postoperative Pain. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Analgesic Effect of Subcutaneous Local Infiltration Anesthesia Before Skin Closure on Postoperative Pain in Patients Undergoing Orthopedic Wide Excision: A Prospective Double-Blind Randomized Controlled Trial

Обзор

This study evaluates whether injecting a local anesthetic mixture (ropivacaine, morphine, ketorolac, and epinephrine) under the skin at the incision site before wound closure reduces pain after orthopedic wide excision surgery for bone or soft tissue tumors. Participants will be randomly assigned to receive either the local anesthetic mixture or a saline control injection. Neither participants nor the study team assessing outcomes will know which treatment was given. The main goal is to determine whether this injection reduces the amount of opioid pain medication needed during the first 24 hours after surgery. The study will also assess pain scores, nausea and vomiting, and quality of recovery.

Вмешательства

  • Комбинированный продукт Ropivacaine-Morphine-Ketorolac-Epinephrine-Cefuroxime Mixture
    A single subcutaneous/subfascial injection administered at the incision site before skin closure, consisting of 0.75% ropivacaine 20 mL, morphine sulfate 10 mg, ketorolac 30 mg, epinephrine 0.3 mg, and cefuroxime 750 mg, mixed to a total volume of 50 mL.
  • Препарат Cefuroxime-Saline Mixture
    A single subcutaneous/subfascial injection administered at the incision site before skin closure, consisting of cefuroxime 750 mg and normal saline, mixed to a total volume of 50 mL.

Первичные конечные точки

  • Cumulative Opioid Consumption Within 24 Hours After Surgery [Срок оценки: 24 hours after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Scheduled to undergo elective orthopedic wide excision surgery under general anesthesia
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status Classification 1, 2, or 3
  • Age 19 years or older

Критерии исключения

  • Unwilling to provide informed consent
  • History of allergy to local anesthetics
  • History of chronic pain
  • Use of opioid analgesics within 24 hours before surgery
  • Active infection at the surgical site

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07753629 · LIA-WE

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗