Меню
Набор скоро начнётся NCT07753317

Evaluation of Subgingival 1% Metformin Gel Versus 0.05% Zoledronate Gel as an Adjunct to MINST of Intrabony Defects in Controlled Type 2 DM

Без фазы С лечением Controlled Type 2 Diabetic Patients With Periodontitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: All participants will receive MINST.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Controlled Type 2 Diabetic Patients With Periodontitis. Базовые параметры: 30 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of Subgingival 1% Metformin Gel Versus 0.05% Zoledronate Gel as an Adjunct to Minimally Invasive Nonsurgical Treatment of Intrabony Defects in Controlled Type 2 Diabetic Patients With Periodontitis. A Placebo Randomized Controlled Trial.

Обзор

The present randomized placebo-controlled trial aims to evaluate and compare the clinical and radiographic efficacy of subgingivally delivered 0.05% zoledronate gel and 1% metformin gel as adjuncts to minimally invasive nonsurgical treatment of intrabony defects in patients with controlled type 2 diabetes mellitus and periodontitis.

Вмешательства

  • Процедура All participants will receive MINST
    using ultrasonic scalers and hand curettes over two sessions within 1 week.

Первичные конечные точки

  • Radiographic intra-bony defect depth [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Clinical attachment level [Срок оценки: 6 months]
  • Periodontal pocket depth (PPD) [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosed with type 2 diabetes mellitus, with HbA1c levels <7.0% (controlled).
  • Diagnosis of chronic periodontitis (Stage III/IV, Grade B/C) with at least one intrabony defect of ≥3 mm depth, PPD ≥5 mm, and CAL ≥4 mm measured with a calibrated UNC-15 probe.
  • Angular bone loss of ≥3 mm measured on digital intraoral periapical radiographs and having three walled intrabony defects without involving furcation confirmed on cone beam computed tomography (CBCT).

Критерии исключения

  • Smokers.
  • Pregnant or lactating women.
  • Patients on systemic bisphosphonate therapy or other medications known to affect bone metabolism.
  • Uncontrolled diabetes (HbA1c >8%) or other systemic diseases that could affect periodontal status.
  • History of radiation therapy to the head and neck

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07753317 · MTIERU

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗