Набор скоро начнётся NCT07753265
A Study on the Live-Attenuated Herpes Zoster Vaccine for Sequential Booster Immunization Following Recombinant Herpes Zoster Vaccine
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: live-attenuated zoster vaccine.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Herpse Zoster. Базовые параметры: от 50 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Evaluate the immunogenicity after boost vaccination with the live attenuated herpes zoster vaccine.
Вмешательства
- Биопрепарат live-attenuated zoster vaccine
one dose of live-attenuated zoster vaccine to the particpent only administered one dose of recombinant zoster vaccine
Первичные конечные точки
- immunogenicity [Срок оценки: 30 days after administration]
Критерии участия
Критерии включения
- Age ≥ 50 years old;
- The participant can provide personal informed consent and sign the informed consent form;
- temperature ≤ 37.0℃ on the day of administration;
- capable of complying with the requirements of the clinical trial protocol to complete the trial.
Критерии исключения
- Subjects with immunodeficiency or immunosuppression caused by underlying diseases or treatments, including primary/acquired immunodeficiency (e.g., AIDS and other virus-induced immunodeficiency), hematologic malignancies (leukemia, lymphoma or other bone marrow/lymphoid neoplasms), ongoing immunosuppressive therapy, or radiotherapy/chemotherapy for malignancies.
- Subjects with a history of allergic reaction to any component of the investigational product.
- Subjects with acute infection or acute exacerbation of chronic infection (vaccination should be deferred).
- Women of non-postmenopausal status with positive pregnancy test, pregnant or lactating women, or those planning pregnancy within 6 months.
- Subjects with prior history of herpes zoster.
- Subjects with prior receipt of varicella or herpes zoster vaccine.
- Receipt of live-attenuated vaccines within 14 days, or subunit/inactivated vaccines within 7 days prior to study vaccination.
- Receipt of whole-blood, plasma or immunoglobulin within 5 months before, or within 3 weeks after study vaccination.
- Receipt of investigational drugs from other clinical trials within 1 month before study vaccination, current participation in another clinical trial, or planned use of investigational agents during study period.
- Current or planned use of salicylates (including aspirin, diflunisal, etc.).
- Uncontrolled abnormal blood pressure at screening (systolic blood pressure ≥160 mmHg and/or diastolic blood pressure ≥100 mmHg despite medication).
Subjects meeting contraindications or precautions specified in the product's prescribing information.
- Any condition that, in the Investigator's opinion, may interfere with study evaluations.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Профилактика
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07753265 · PFDP20260520