Меню
Идёт набор NCT07753174

A Clinical Trial to Evaluate the Effects of an Omega-3-containing Supplement on DHA and EPA Levels in the Blood

Без фазы С лечением Omega-3 Deficiency DHA and EPA Blood Levels Cardiovascular Health Cognitive Health

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Omega Active Supplement.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Omega-3 Deficiency, DHA and EPA Blood Levels, Cardiovascular Health, Cognitive Health. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This is a 12-week, hybrid, single-arm clinical trial designed to evaluate the effects of an omega-3-containing supplement (Omega Active) on DHA and EPA levels in the blood. Forty participants will take two capsules of the test product daily and complete study-specific questionnaires at Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12, while also attending their local Quest Diagnostics Center at Baseline and Week 12 for blood biomarker testing. The study will also assess participants' perceptions of the effects of the test product on cognitive performance, gastrointestinal symptoms, and overall health through self-reported questionnaires. There is no randomization or blinding; all participants will receive the active supplement for the full 12-week intervention period.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Omega Active Supplement
    All participants receive one dose (two capsules) of the Omega Active omega-3 supplement daily for 12 weeks.

Первичные конечные точки

  • Change in DHA levels in the blood [Срок оценки: Baseline and Week 12]
  • Change in EPA levels in the blood [Срок оценки: Baseline and Week 12]
Вторичные конечные точки (4)
  • Change in self-reported cognitive performance [Срок оценки: Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12]
  • Change in self-reported gastrointestinal symptoms [Срок оценки: Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12]
  • Change in self-reported overall health and well-being [Срок оценки: Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12]
  • Participant experience with consumption of the test product [Срок оценки: Baseline, Week 4, Week 8, and Week 12]

Критерии участия

Критерии включения

  • Be male or female.
  • Be aged 18-65.
  • Anyone in good general health.
  • Willing to avoid taking other supplements, prescription medications, or herbal remedies that target DHA or EPA levels in the body, for the duration of the study.
  • Must not have taken fish oil or plant-based omega oil supplements in the past eight weeks.
  • Willing to maintain their current diet, sleep schedule, and activity level for the duration of the study.
  • Resides in the United States.

Критерии исключения

  • Anyone with pre-existing chronic conditions that would prevent participants from adhering to the protocol, including oncological and psychiatric disorders.
  • Anyone on anticoagulants or antiplatelet therapy.
  • Anyone with a bleeding disorder.
  • Anyone with any allergies or sensitivities to any of the study product ingredients.
  • Any women who are pregnant, breastfeeding, or trying to conceive (or who will be at any point during the study period).
  • Anyone unwilling to follow the study protocol.
  • Anyone who does not consume any specific dietary ingredients for any reason.
  • Currently partaking in another research study or will be partaking in any other research study at any point during this study's duration.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Citruslabs — Las Vegas

Идентификаторы

NCT: NCT07753174 · 20833 · legacy-20833

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗