Меню
Набор скоро начнётся NCT07752563

Pilot RCT of Computer-based Eye Movement Training

Без фазы С лечением Stroke

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: NeuroEyeCoach eye movement training, Usual Care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stroke. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Computer-based Eye Movement Training for Stroke-related Visual Field Loss: a Pilot Randomised Controlled Trial

Обзор

The goal of this study is to learn whether NeuroEyeCoach, a computer-based eye movement training programme, can help stroke survivors with visual field loss. The study will also assess whether a larger clinical trial is feasible. The main questions it aims to answer are: * Can stroke survivors be successfully recruited, randomised and followed up in a larger trial? * Is NeuroEyeCoach acceptable and practical to use? * Is there early evidence that NeuroEyeCoach improves vision-related functioning and wellbeing? Researchers will compare NeuroEyeCoach plus usual care with usual care alone. Participants will: * Be randomly assigned to receive NeuroEyeCoach plus usual care or usual care alone * Complete six weeks of training if allocated to NeuroEyeCoach * Complete questionnaires and tests of vision, daily activities, quality of life, confidence and wellbeing * Take part in follow-up assessments over six months This pilot trial will include 60 stroke survivors living with visual field loss after stroke. Findings will be used to inform the design of a larger study.

Вмешательства

  • Устройство NeuroEyeCoach eye movement training
    computer based eye movement training for visual field loss in stroke
  • Другое Usual Care
    Usual post-stroke care

Первичные конечные точки

  • Recruitment rate [Срок оценки: through study completion, estimated at 15 months]
Вторичные конечные точки (12)
  • Retention Rate [Срок оценки: through study completion, estimated at 15 months]
  • Screening and eligibility rate [Срок оценки: Active screening period]
  • Outcome measure completion rate [Срок оценки: over data collection period]
  • intervention adherence [Срок оценки: 6 weeks]
  • Adverse events [Срок оценки: up to 6 weeks]
  • Support and computer provision needs [Срок оценки: up to 6 weeks]
  • NEI VFQ 25 (National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25) [Срок оценки: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation]
  • EQ-5D 5L [Срок оценки: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation]
  • IReST (International Reading Speed Test) [Срок оценки: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation]
  • Melbourne Rapid Fields [Срок оценки: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation]
  • Confidence after Stroke Measure [Срок оценки: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation]
  • Warwick-Edinburgh Mental Wellbeing Scale [Срок оценки: baseline, 6 weeks post randomisation, 6 months post randomisation]

Критерии участия

Критерии включения

  • adult (>18 years)
  • stroke survivor
  • stroke-related homonymous VFL (minimum quadrantanopia)
  • sufficient language, cognitive, and upper limb ability to participate in trial activities.

Критерии исключения

  • pre-existing (ie pre-stroke) registration as sight impaired (partially sighted) or severely sight impaired (blind)
  • • history of seizure disorders, especially those of a photosensitive nature

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07752563 · HLS/LS/25/032 · TCS/24/40

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗