Меню
Набор скоро начнётся NCT07752485

Effects of Long-Term Antihistamine Use on Mandibular Bone in Children

— Наблюдательное Fractals Panoramic Radiography

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Fractals, Panoramic Radiography. Базовые параметры: 8 лет — 10 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of Long-Term H1 Antihistamine Use on Mandibular Trabecular Bone Structure and Panoramic Mandibular Index in Children: A Retrospective Radiographic Study

Обзор

The purpose of this retrospective radiographic study is to evaluate the effects of long-term H1 antihistamine use on mandibular trabecular bone structure in children aged 8-10 years. Mandibular trabecular bone will be assessed using fractal dimension analysis and the panoramic mandibular index on digital panoramic radiographs. Three groups will be compared: children receiving long-term H1 antihistamine therapy, allergic children without antihistamine use, and age- and sex-matched healthy controls. The findings will provide information on whether long-term antihistamine therapy is associated with alterations in mandibular bone microarchitecture.

Первичные конечные точки

  • Mandibular Trabecular Bone Structure Assessed by Fractal Dimension Analysis [Срок оценки: Baseline (retrospective panoramic radiographic assessment)]
Вторичные конечные точки (2)
  • Panoramic Mandibular Index (PMI) [Срок оценки: Baseline (retrospective panoramic radiographic assessment)]
  • Klemetti Index (Mandibular Cortical Index, MCI) [Срок оценки: Baseline (retrospective panoramic radiographic assessment)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Children aged 8 to 10 years.
  • Availability of a diagnostic-quality digital panoramic radiograph obtained as part of routine dental care.
  • Presence of complete mandibular permanent first molars and permanent incisors.
  • Belonging to one of the following study groups:
  • Children receiving regular H1 antihistamine therapy for at least 12 months.
  • Children diagnosed with an allergic disease who have not received H1 antihistamine therapy during the previous 12 months.
  • Healthy children without allergic disease or long-term antihistamine use.
  • Availability of complete medical and dental records. Exclusion Criteria
  • History of systemic diseases or conditions known to affect bone metabolism.
  • Use of medications affecting bone metabolism (other than H1 antihistamines in the antihistamine group).
  • Craniofacial anomalies or syndromes.
  • History of orthodontic treatment.
  • Previous mandibular trauma or surgery.
  • Presence of radiographic pathology affecting the mandibular regions of interest (e.g., cysts, tumors, fractures, or extensive bone lesions).
  • Poor-quality panoramic radiographs with positioning errors or artifacts that interfere with image analysis.
  • Missing permanent first molars or incomplete eruption of teeth required for the analysis.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07752485 · 2026/19

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗