Меню
Набор по приглашению NCT07752251

A Study Of Subscalp Placement Of The LINQII Device

Без фазы С лечением Cranial Neurosurgery

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Medtronic LINQII.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cranial Neurosurgery. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Subscalp Placement Of The LINQII Device: A First-in-human Device Feasibility Study

Обзор

The purpose of this to evaluate the capability of the FDA approved Medtronic LINQ II device (implantable cardiac monitoring device) to record EEG signals when placed temporarily in the subscalp space in patients undergoing cranial neurosurgery. No disease-directed therapeutic efficacy endpoints will be studied.

Вмешательства

  • Устройство Medtronic LINQII
    Bilateral LINQII devices will be implanted under the scalp during surgery to obtain approximately 30 minutes of brain signal recordings.

Первичные конечные точки

  • Total number of recordings obtained [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients 18-80 years old.
  • Undergoing (or expected to undergo) intracranial EEG electrode or deep brain stimulator placement surgery as part of clinical standard of care.

Критерии исключения

  • Patients deemed by the neurosurgery team to be at elevated risk of infection or hemorrhage because of the study procedure.
  • Individuals who cannot provide informed consent, do not have an available legally authorized representative, or are part of vulnerable or protected populations.
  • Pregnant or breast-feeding female participants.
  • Women of childbearing potential will be screened prior to surgery following standard of care procedures.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Оценка устройства

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic in Arizona — Scottsdale

Идентификаторы

NCT: NCT07752251 · 25-003456

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗