Меню
Набор скоро начнётся NCT07750717

Bedside Spirometry for Acute Lung Injury

Без фазы С лечением Respiratory Insufficiency

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Hand-held spirometer, NIV.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Respiratory Insufficiency. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Correlation Between Tidal Volume in Spontaneous Ventilation and Tidal Volume in Non-invasive Ventilation in Acute Hypoxemic Non-hypercapnic Respiratory Failure

Обзор

The diagnosis of Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) is a syndromic diagnosis that groups together patients who may have very different prognoses and respond differently to the same therapies. Additionally, non-invasive ventilation (NIV) has shown highly contrasting results in the early management of ARDS. One of the predictive criteria for NIV failure is an excessively high tidal volume during non-invasive ventilation. SPIRALI is a pilot study evaluating the relevance of a respiratory physiology parameter, the tidal volume relative to the theoretical ideal body weigh, in the phenotypic classification of non-intubated ARDS patients. In this initial approach, the investigators will compare the tidal volume during high-flow oxygen therapy with the tidal volume obtained under NIV (after applying a settings optimization algorithm). The investigators hypothesize that if tidal volume is linked to each situation, the same patients will exhibit a high tidal volume both during spontaneous ventilation and under NIV.

Вмешательства

  • Устройство Hand-held spirometer
    spontaneous ventilation using a hand-held spirometer
  • Устройство NIV
    NIV with predefined settings and then with optimized settings

Первичные конечные точки

  • Show a correlation between the tidal volume measurement in spontaneous ventilation and the tidal volume measurement in NIV [Срок оценки: At T2 and T3, with measurement of VT using a portable spirometer and NIV on the day of enrollment. T1,T2,T3<1h30min]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient over 18 years of age;
  • Patient hospitalized in intensive care for less than 24 hours;
  • Patient with severe hypoxemic acute respiratory failure characterized by a PaO2/FiO2 ratio < 300 mmHg and > 150 mmHg under high-flow oxygen therapy at 60 L/min;
  • Patient able to cooperate with the spirometry test;
  • Patient able to follow the protocol and having given their informed written consent to participate in the study;
  • Patient affiliated with the social security system or entitled to benefits;

Критерии исключения

  • Patients with an indication for intubation;
  • Patients with a contraindication for or who refuse NIV;
  • Patients with hemodynamic instability requiring vasopressor support greater than 0.25 μg/kg/min of norepinephrine;
  • Patients with a Glasgow score < 15;
  • Patients with hypercapnia (PaCO2 > 45 mmHg);
  • Patients with a PaO2/FiO2 ratio < 150 mmHg;
  • Patients with cardiogenic pulmonary edema;
  • Patients who have already undergone a session of NIV in intensive care during this stay;
  • Patients with chronic respiratory failure (home oxygen therapy or home non-invasive ventilation (excluding indications solely for sleep apnea syndrome));
  • Patients who have recently had a pneumothorax;
  • Patients who have recently undergone eye surgery (e.g., cataract surgery) or throat surgery;
  • Patients with significant arterial disease: recent heart attack, pulmonary embolism, poorly controlled hypertension despite treatment, etc.
  • Patients already included in the study;
  • Pregnant women, women in labor, or women who are breastfeeding;
  • Patients under guardianship, conservatorship, or deprived of their liberty;
  • Patients under an activated future protection mandate;
  • Patients under family authorization;
  • Patients under judicial protection;

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes - Hôpital Hôtel Dieu — Nantes

Идентификаторы

NCT: NCT07750717 · CHD193-19

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗