The Italian Version of the Tampa Scale for Kinesiophobia for Temporomandibular Disorders (TSK-TMD)
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Temporomandibular Disorders (TMDs), Kinesiophobia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
The Italian Version of the Tampa Scale for Kinesiophobia for Temporomandibular Disorders (TSK-TMD): Cross-Cultural Adaptation and Psychometric Properties.
Обзор
This observational, cross-sectional study aims to translate, culturally adapt, and psychometrically validate the Italian version of the Tampa Scale for Kinesiophobia for Temporomandibular Disorders (TSK-TMD-ITA). Patients referred to the TMD outpatient clinic of the Department of Maxillofacial Surgery, San Paolo Hospital (Milan, Italy), will complete the translated questionnaire along with measures of pain, disability, catastrophizing, anxiety/depression, stress, and central sensitization. The study will assess the factor structure, internal consistency, test-retest reliability, and convergent/discriminant validity of the TSK-TMD-ITA in the Italian TMD population.
Подробное описание
Temporomandibular Disorders (TMD) are common musculoskeletal conditions in which kinesiophobia acts as a psychosocial mediator of pain chronification and disability. No validated Italian version of the TSK-TMD currently exists. This study follows Beaton et al.'s five-phase cross-cultural adaptation methodology (forward translation, synthesis, back-translation, expert panel review, and cognitive debriefing) followed by psychometric evaluation in accordance with COSMIN guidelines. Approximately 250 participants will be recruited via consecutive convenience sampling across three sub-samples: exploratory factor analysis (60-120 subjects), confirmatory factor analysis (\~200 subjects), and test-retest reliability (30-50 stable subjects). Data will be collected via paper-based self-administered questionnaires and recorded pseudonymously in a REDCap database, in compliance with GDPR (EU Regulation 2016/679).
Первичные конечные точки
- TSK-TMD-ITA score [Срок оценки: 40 minutes]
Критерии участия
Inclusion Criteria: - Age ≥18 years - diagnosis of TMD according to DC/TMD criteria by a gnathologist/maxillofacial surgeon - native Italian speaker or good command of the language - ability to provide written informed consent.
Exclusion Criteria: Severe neurological/psychiatric disorders or cognitive impairment; ongoing dental/therapeutic treatments that rapidly alter clinical status; inability to comprehend items; use of medications that alter neuromuscular function for conditions other than TMD; pregnancy; substance or alcohol abuse; craniocervicofacial neoplasms
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT07750509 · TSK-TMD-ITA · CET 182-2026