Набор скоро начнётся NCT07749807

Nebulized Glubran 2-Assisted Tubeless PCNL Versus Conventional PCNL

Без фазы С лечением Kidney Calculi Nephrolithiasis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Nebulized Glubran 2-Assisted Tubeless PCNL, Conventional PCNL With Nephrostomy Tube.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Kidney Calculi, Nephrolithiasis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Египет
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Novel Technique in Tubeless Percutaneous Nephrolithotomy Using Nebulized Glubran 2 Versus Conventional Percutaneous Nephrolithotomy: A Prospective Randomized Controlled Study

Обзор

This prospective randomized controlled study will compare two techniques used after percutaneous nephrolithotomy, a procedure for removing kidney stones. Participants with renal stones measuring 2-3 cm will be randomly assigned to either tubeless percutaneous nephrolithotomy with nebulized Glubran 2 used to seal the access tract or conventional percutaneous nephrolithotomy with placement of a nephrostomy tube. The study will evaluate whether the Glubran 2-assisted tubeless technique is safe and effective and whether it can reduce postoperative pain, bleeding, hospital stay, urine leakage, and other complications while maintaining a satisfactory stone-free rate.

Вмешательства

Процедура Nebulized Glubran 2-Assisted Tubeless PCNL
Following stone removal by percutaneous nephrolithotomy, 1 mL of Glubran 2 will be nebulized into the percutaneous access tract using a special applicator under endoscopic and fluoroscopic guidance. The tract will be temporarily occluded using a 16 Fr Foley catheter balloon, and no nephrostomy tube will be placed.
Процедура Conventional PCNL With Nephrostomy Tube
Following stone removal by percutaneous nephrolithotomy, a 24 Fr Nelaton tube will be placed as a nephrostomy tube for postoperative drainage and will generally be removed after approximately 24 hours according to the participant's clinical condition.

Первичные конечные точки

Postoperative Pain Intensity [Срок оценки: Within the first 24 hours after surgery]

Вторичные конечные точки (7)

Stone-Free Rate [Срок оценки: At 24 hours after surgery]
Postoperative Hemoglobin Change [Срок оценки: From baseline before surgery to 24 hours after surgery]
Blood Transfusion Requirement [Срок оценки: From the end of surgery through 24 hours after surgery]
Urinary Leakage [Срок оценки: From the end of surgery through 48 hours after surgery]
Length of Hospital Stay [Срок оценки: From the end of surgery through 30 days after surgery]
Intraoperative Blood Loss [Срок оценки: Intraoperatively]
Fluoroscopy Exposure Time [Срок оценки: Intraoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

Age 18 years or older.
Single or multiple renal stones measuring 2-3 cm.
Renal stones located in an anatomical position suitable for percutaneous nephrolithotomy.
Participant considered suitable for PCNL under general anesthesia.
Ability and willingness to provide written informed consent.