Меню
Идёт набор NCT07749417

Perioperative Transcutaneous Fluorescence Detection of GFR Trajectory for the Early Prediction and Diagnosis of CSA-AKI.

— Наблюдательное Acute Kidney Injury

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Kidney Injury. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Establishment and Validation of an Early Warning Model for Acute Kidney Injury During the Perioperative Period of Cardiovascular Diseases.

Обзор

brief summary：The goal of this observational study is to evaluate the value of perioperative transcutaneous fluorescence glomerular filtration rate (GFR) monitoring for the early prediction and diagnosis of cardiac surgery-associated acute kidney injury (CSA-AKI) and contrast-associated acute kidney injury(CA-AKI) in adult patients. The main questions it aims to answer are: Can perioperative GFR or peri-contast trajectories measured by a transcutaneous fluorescence monitoring system predict the development of CSA-AKI or CA-AKI before conventional diagnostic criteria are met? What changes in perioperative or peri-contast GFR trajectories are associated with the occurrence and severity of CSA-AKI or CA-AKI? Participants scheduled for cardiovascular surgery or contast-enhanced CT scan or PCI will undergo continuous perioperative transcutaneous GFR monitoring following intravenous administration of a fluorescent tracer. Clinical characteristics, perioperative or peri-contast hemodynamic data, laboratory measurements, imaging findings, and postoperative or post-contast outcomes will be collected to evaluate the predictive and diagnostic performance of perioperative or peri-contrast GFR trajectories for CSA-AKI or PC-AKI.

Первичные конечные точки

  • CSA-AKI and severe CSA-AKI [Срок оценки: Within 7 days after cardiovascular surgery]
  • Contrast-associated acute kidney injury [Срок оценки: Within 72 hours after contrast media administration]
Вторичные конечные точки (9)
  • Severe Acute Kidney Injury [Срок оценки: Within 7 days after cardiac surgery or within 72 hours after contrast media administration]
  • Progression of AKI Stage [Срок оценки: From AKI diagnosis to 7 days after cardiac surgery or 72 hours after contrast media administration]
  • Acute Kidney Disease (AKD) [Срок оценки: From 7 days to 90 days after AKI onset]
  • Renal Replacement Therapy (RRT) [Срок оценки: Within 90 days after cardiac surgery or contrast media administration]
  • All-cause and Cardiovascular Mortality [Срок оценки: Within 1 year after cardiac surgery or contrast media administration]
  • Major Adverse Cardiovascular Events (MACE) [Срок оценки: Within 1 year after cardiac surgery or contrast media administration]
  • New-onset Chronic Kidney Disease or CKD Progression [Срок оценки: Within 1 year after cardiac surgery or contrast media administration]
  • Rate of Decline in Glomerular Filtration Rate [Срок оценки: From baseline to 1 year after cardiac surgery or contrast media administration]
  • Change in Glomerular Filtration Rate [Срок оценки: From baseline to 90 days after cardiac surgery or contrast media administration]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years old;
  • Specific inclusion criteria for the cohort:
  • GFR trajectory characterization after cardiovascular surgery or Iodine contrast agent exposure: Patients scheduled for elective cardiovascular surgery or interventional cardiovascular surgery or CTA; ② GFR trajectory characterization of AKI: Patients with confirmed CSA-AKI or contrast-associated acute kidney injury (CA-AKI).

Критерии исключения

  • Received renal replacement therapy before surgery or before contrast imaging, including kidney transplantation and regular dialysis;
  • Serum creatinine > 353 μmol/L before surgery or before contrast imaging;
  • Patients with AKI who did not recover before surgery or before contrast imaging;
  • Patients with malignant tumors.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College, Nation — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT07749417 · 2025-2844

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗