Меню
Набор скоро начнётся NCT07749300

Trimebutine Maleate for Enhancing Gastric Visualization in Acute Upper Gastrointestinal Bleeding

Фаза II / Фаза III С лечением Acute Upper Gastrointestinal Bleeding Upper Gastrointestinal Bleeding Gastrointestinal Hemorrhage

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Trimebutine Maleate, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Upper Gastrointestinal Bleeding, Upper Gastrointestinal Bleeding, Gastrointestinal Hemorrhage. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Role of Trimebutine Maleate in Enhancing Endoscopic Gastric Visualization in Patients With Acute Upper Gastrointestinal Bleeding: A Double-Blind Randomized Controlled Trial

Обзор

Acute upper gastrointestinal bleeding is a medical emergency that requires an urgent upper endoscopy to locate and treat the source of the bleeding. Often, retained blood and clots in the stomach make it difficult for the endoscopist to clearly see the stomach's anatomical structures. This study aims to evaluate if administering a medication called Trimebutine Maleate before the endoscopy can help empty the stomach of residual blood and improve the doctor's view. Trimebutine Maleate is a widely prescribed medication that regulates gastrointestinal movement and has a favorable safety profile compared to other medications used for this purpose. Researchers will include 100 adult patients experiencing acute upper gastrointestinal bleeding who are scheduled for an urgent endoscopy within 24 hours of presentation. Participants will be randomly assigned to receive either 50 mg of intravenous Trimebutine Maleate or a matching placebo (saline solution) 60 to 90 minutes before their procedure. All participants will continue to receive standard medical treatment for their bleeding according to normal hospital protocols. The primary goal of the study is to compare the clarity of the stomach view between the two groups using a standardized Gastric Visualization Score. The research team will also measure how often the exact bleeding source is successfully identified, the total duration of the procedure, and whether patients require a repeat endoscopy or a stomach washout (gastric lavage).

Вмешательства

  • Препарат Trimebutine Maleate
    50 mg of Trimebutine Maleate administered intravenously approximately 60 to 90 minutes prior to the scheduled urgent upper gastrointestinal endoscopy.
  • Другое Placebo
    A matching placebo consisting of an ampoule of saline administered intravenously approximately 60 to 90 minutes prior to the scheduled urgent upper gastrointestinal endoscopy.

Первичные конечные точки

  • Total Gastric Visualization Score [Срок оценки: 60 to 90 minutes post-intervention]
Вторичные конечные точки (1)
  • Identification Rate of Bleeding Source [Срок оценки: 60 to 90 minutes post-intervention]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years.
  • Clinical evidence of AUGIB: Hematemesis, coffee-ground vomiting or melena.
  • Planned urgent upper gastrointestinal endoscopy within 24 hours.

Критерии исключения

  • Known gastric outlet obstruction.
  • Previous gastric surgery.
  • Pregnancy or lactation.
  • Allergy to Trimebutine Maleate.
  • Chronic use of prokinetic medications.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07749300 · Trimebutine for UGIB Endoscopy

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗