Меню
Идёт набор NCT07748832

Pneumococcal Carriage Duration

— Наблюдательное Pneumococcal Carriage

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Oropharyngeal (OP) swab.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pneumococcal Carriage. Базовые параметры: 28 Days — 48 мес. · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

NIS103487 Duration of Streptococcus Pneumoniae Carriage in U.S. Children Under Five: A Pilot Longitudinal Study

Обзор

Streptococcus pneumoniae (SPN) remains a leading cause of respiratory disease in young children despite widespread vaccination. Understanding the duration of pneumococcal carriage, patterns of co-colonization, and the influence of viral infections and the respiratory microbiome is essential to evaluate next-generation pneumococcal vaccines and inform public health strategies. Current data on Streptococcus pneumoniae carriage dynamics are limited in U.S. pediatric populations. This study aims to generate updated estimates of Streptococcus pneumoniae colonization and explore microbial interactions using high-resolution longitudinal sampling and genomic methods.

Вмешательства

  • Другое Oropharyngeal (OP) swab
    At each study visit, a double-tipped OP swab will be collected by trained clinical research staff. All swabs will be collected using a standard protocol. There will be 26 total study visits over the course of one year.

Первичные конечные точки

  • Estimate the age- and serotype-specific carriage duration of Streptococcus pneumoniae in children aged 0-4 years. [Срок оценки: One year]
  • Estimate the age- and serotype-specific co-colonization rates of S. pneumoniae in children aged 0-4 years. [Срок оценки: One year]
  • Evaluate the feasibility and scalability of expanding the study to a larger sample size [Срок оценки: One year]
Вторичные конечные точки (3)
  • Determine which viral and bacterial pathogens are present in respiratory specimens collected from enrolled children [Срок оценки: One year]
  • Assessment of study methodologies [Срок оценки: One year]
  • To identify carriage of pneumococcal serotypes among participants in the context of PCV vaccine history. [Срок оценки: One year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Are older than 28 days and under 4 years of age at the time of enrollment.
  • Have a parent or legal guardian who:
  • Provides written informed consent.
  • Is able to read and speak English or Spanish.
  • Agrees to comply with all study procedures, including completion of questionnaires and biweekly oropharyngeal (OP) swab collections from the child for a period of 12 months.

Критерии исключения

  • History of chronic medical conditions or immunocompromising conditions that may influence pneumococcal carriage or study participation, such as:
  • cystic fibrosis
  • cerebral palsy
  • neuromuscular disorders
  • congenital heart disease
  • known congenital or acquired immunodeficiencies
  • sickle cell disease
  • undergoing immunosuppressive therapy (e.g., systemic corticosteroids ≥2 mg/kg/day for ≥14 days, chemotherapy, biologics)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Central Florida — Orlando

Идентификаторы

NCT: NCT07748832 · STUDY00008626

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗