Меню
Набор скоро начнётся NCT07748468

Impact of Antioxidant-rich Supplementation on Skin Carotenoids Status, Antioxidant Status and Cardiometabolic Health in Overweight and Obese Individuals

Без фазы С лечением Overweight , Obesity Antioxidant Status

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Antioxidant-rich supplementation Element, Antioxidant-rich supplementation Optimal.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Overweight , Obesity, Antioxidant Status. Базовые параметры: 21 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Сингапур
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study aims to evaluate the effects of antioxidant-rich supplementation on skin carotenoid status, antioxidant status, and cardiometabolic health in overweight and obese individuals. The study may provide additional scientific evidence to support the further refinement of current dietary and nutritional recommendations.

Подробное описание

This study will be a single-blind, randomized, parallel-group trial, and all participants will complete a 12-week study period. A total of 66 participants will be recruited and randomly assigned to continue their habitual diet with or without antioxidant-rich supplementation. This study aims to investigate whether antioxidant-rich supplementation will influence body composition, skin carotenoid status, antioxidant status, and cardiometabolic health. The study will comprise 1 screening visit and 4 test visits.

Вмешательства

  • Пищевая добавка Antioxidant-rich supplementation Element
    Maintained habitual diet with additionally taking LifePak Element for 12 weeks
  • Пищевая добавка Antioxidant-rich supplementation Optimal
    Maintaining habitual diet with additionally taking LifePak Optimal for 12 weeks

Первичные конечные точки

  • Change in Skin Carotenoid Score Measured by Prysm iO™ from Baseline to Week 12 [Срок оценки: Week 0, 4, 8, 12]
  • Mean Change from Baseline in Blood Carotenoid Concentration [Срок оценки: Week 0 and Week 12]
Вторичные конечные точки (8)
  • Mean Change from Baseline in Total Antioxidant Capacity in Blood Samples [Срок оценки: Week 0 and Week 12]
  • Mean Change from Baseline in Fasting Blood Lipid and Lipoprotein Concentrations [Срок оценки: Week 0 and Week 12]
  • Mean Change from Baseline in Fasting Blood Glucose Concentration [Срок оценки: Week 0 and Week 12]
  • Mean Change from Baseline in Fasting Blood Insulin Concentration [Срок оценки: Week 0 and Week 12]
  • Mean Change from Baseline in Blood Biomarkers of Oxidative Stress: Malondialdehyde and 8-Isoprostane [Срок оценки: Week 0 and Week 12]
  • Mean Change from Baseline in Skin Autofluorescence Measured by AGE Reader mu Connect [Срок оценки: Week 0, 4, 8, 12]
  • Mean Change from Baseline in Blood Advanced Glycation End Product Level [Срок оценки: Week 0 and Week 12]
  • Mean change from baseline in anthropometric and body composition parameters [Срок оценки: Week 0, 4, 8, 12]

Критерии участия

Критерии включения

  • Able to give informed consent (AMT score ≥ 8 for older adults \[65-70 years old\])
  • Adults 21-70 years old
  • English-literate
  • Have venous access sufficient to allow for blood sampling as per the protocol
  • No drastic change of diet for the past 1 year
  • If taking medication, has been consistently taking antihypertensive/cholesterol-lowering/type-2 diabetic medication for more than 3 years prior to starting the study

Критерии исключения

  • Weight change > 3kg in the past 3 months
  • Exercising vigorously over the past 3 months
  • Taking medications or dietary supplements which may impact eye/skin health
  • Taking lipid-lowering and blood pressure controlling medications less than 3 years
  • Smoking
  • Drinking more than 2 alcoholic drinks per day
  • Pregnant, lactating, or planning pregnancy in the next 6 months

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Сингапур · 1 центр
  • NUS, Department of Food Science and Technology, 1 Science Drive 3, Block S13, #03-07, Sing — Singapore

Идентификаторы

NCT: NCT07748468 · S39 · NUS-IRB-2026-268

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗