Меню
Набор скоро начнётся NCT07748351

A Clinical Trial of Multiple Formulations of MK-4082 in Healthy Overweight and Obese Participants (MK-4082-007)

Фаза I С лечением Healthy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: MK-4082 Formulation 1 (F1), MK-4082 Formulation 2 (F2), MK-4082 Formulation 4 (F4).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Healthy. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Study to Evaluate the Relative Bioavailability of Multiple Formulations of MK-4082 in Overweight/Obese Participants

Обзор

Researchers are looking for new weight loss medicines for people with higher body weight. The study medicine, MK-4082, is different from similar weight loss medicines because people take it as a pill instead of an injection. Before giving a study medicine to people with a health condition, researchers first do studies to find a safe dose level (amount) and formulation (version) of the study medicine that can be used in future studies. The goals of this study are to learn about: The safety of different formulations of MK-4082 and if people tolerate them What happens to different formulations of MK-4082 in a person's body over time

Вмешательства

  • Препарат MK-4082 Formulation 1 (F1)
    Oral Tablet
  • Препарат MK-4082 Formulation 2 (F2)
    Oral Tablet
  • Препарат MK-4082 Formulation 4 (F4)
    Oral Tablet

Первичные конечные точки

  • Number of Participants Who Experience an Adverse Event (AE) [Срок оценки: Up to approximately 8 weeks]
  • Number of Participants Who Discontinue Study Treatment Due to an AE [Срок оценки: Up to approximately 6 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
  • Area Under the Curve from Time 0 to 24 hours (AUC0-24) of MK-4082 [Срок оценки: At designated timepoints (up to 24 hours postdose)]
  • Plasma Concentration at 24 Hours (C24) of MK-4082 [Срок оценки: At designated timepoints up to 24 hours postdose]

Критерии участия

Критерии включения

The main inclusion criteria include but are not limited to the following:

  • Is in good health
  • Has a body mass index (BMI) between 25 and 40 kg/m\^2, inclusive and weighs at least 60 kg

Критерии исключения

The main exclusion criteria include but are not limited to the following:

  • Has a history of previous surgical treatment for obesity that may induce malabsorption, history of bowel resection >20 cm, any malabsorption disorder, severe gastroparesis, or any GI procedure for weight loss
  • Has an individual or family history of medullary thyroid carcinoma or multiple endocrine neoplasia 2

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07748351 · 4082-007 · MK-4082-007

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗