Идёт набор NCT07747324
Effects of a Sigle Dose of Ayahuasca in Patients With Psychogenic Non-epileptic Seizures: an Open Label Clinical Trial
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Ayahuasca.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Non Epileptic Seizures. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Бразилия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Open label intervention with a single dose of ayahuasca in patients with psychogenic non-epileptic seizures (PNES)
Вмешательства
- Препарат Ayahuasca
Oral dose of ayahuasca (1 ml/kg)
Первичные конечные точки
- Seizure frequency [Срок оценки: Baseline, 1, 2, 3 e 4 weeks]
- Seizure frequency [Срок оценки: Baseline, 1, 2, 3 and 4 weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients aged 18 to 60 with documented PNES (confirmed via VEEG), without a diagnosis of comorbid epilepsy, and currently receiving follow-up care at outpatient clinics. To enroll in the study, patients must undergo a gradual reduction and discontinuation of any psychotropic medications (antidepressants, antipsychotics, benzodiazepines, or mood stabilizers/anticonvulsants) they are currently taking, in order to avoid drug interactions with-or influence on-the effects of ayahuasca.
Критерии исключения
- Patients who have not experienced psychogenic seizures in the last 3 months; patients diagnosed with epilepsy; patients who refuse to reduce or discontinue their current psychotropic medications; patients with a history of prior ayahuasca use; patients with a history of substance use disorder; patients who refuse to sign the Informed Consent Form; patients with schizophrenia or other psychotic disorders and/or impaired reality testing; and pregnant or breastfeeding women.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Бразилия · 1 центр
- Ribeirão Preto Medical School — Ribeirão Preto
Идентификаторы
NCT: NCT07747324 · CAAE: 95270126.9.0000.5440