Metronidazole- Versus Tinidazole-Based Bismuth Quadruple Therapy for Helicobacter Pylori Eradication
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Metronidazole, Tinidazole 500mg, tetracyline, Bismuth Subcitrate.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Helicobacter Pylori Infection. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Вьетнам
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Comparison of Metronidazole- and Tinidazole-Based Bismuth Quadruple Regimens for Helicobacter Pylori Eradication
Обзор
This randomized, open-label clinical trial will compare two bismuth-containing quadruple therapies for the first-line treatment of Helicobacter pylori infection. Adults aged 18 years or older with confirmed H. pylori infection who have not previously received eradication treatment will be randomly assigned in a 1:1 ratio to receive either a metronidazole-based regimen or a tinidazole-based regimen for 14 days. Both regimens will also include esomeprazole, tetracycline, and bismuth subcitrate. The main purpose of the study is to determine whether the tinidazole-based regimen is not inferior to the metronidazole-based regimen in achieving successful H. pylori eradication. Eradication will be assessed after treatment using a carbon-13 urea breath test or an endoscopic urease test. The study will also compare adverse effects and treatment tolerability between the two groups. The results may help clinicians select the more appropriate nitroimidazole for bismuth quadruple therapy in routine clinical practice.
Вмешательства
- Препарат Metronidazole
Metronidazole 500 mg orally three times daily after meals for 14 days, administered as part of bismuth quadruple therapy with esomeprazole 40 mg twice daily, tetracycline 500 mg four times daily, and bismuth subcitrate 120 mg four times daily. - Препарат Tinidazole 500mg
Tinidazole 500 mg orally three times daily after meals for 14 days, administered as part of bismuth quadruple therapy with esomeprazole 40 mg twice daily, tetracycline 500 mg four times daily, and bismuth subcitrate 120 mg four times daily. - Препарат tetracyline
Tetracyline 500 mg four times daily - Препарат Bismuth Subcitrate
120 mg four times daily - Препарат esomeprazole 40 mg
40 mg twice daily
Первичные конечные точки
- Helicobacter pylori Eradication Rate [Срок оценки: At least 4 weeks after completion of the 14-day eradication treatment]
Вторичные конечные точки (1)
- Side effects [Срок оценки: During the 14-day eradication treatment]
Критерии участия
Критерии включения
- Adults aged 18 years or older.
- Confirmed Helicobacter pylori infection
- Willing and able to provide written informed consent.
Критерии исключения
- Pregnancy or breastfeeding.
- Gastrointestinal malignancy.
- Previous H. pylori eradication therapy.
- Liver cirrhosis.
- Stage IV or V chronic kidney disease.
- Previous gastric surgery.
- Known allergy to any study medication.
- Use of antibiotics within the previous 4 weeks.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Вьетнам · 1 центр
- University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh City — Ho Chi Minh City
Идентификаторы
NCT: NCT07746934 · 2814/ĐHYD-HĐĐĐ