Меню
Набор скоро начнётся NCT07746882

Study on Anti-Thrombotic Regimens for Secondary Prevention in Ischemic Stroke Patients With Possible Benefit From Anticoagulation Therapy

Фаза III С лечением Stroke Acute Ischemic Stroke

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Rivaroxaban, or Edoxaban , or Apixaban , or Dabigatran, Aspirin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stroke, Acute Ischemic Stroke. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To screen ischemic stroke patients likely to benefit from anticoagulation and compare the effectiveness and safety of anticoagulation versus antiplatelet therapy in preventing recurrent ischemic stroke within 3 months.

Вмешательства

  • Препарат Rivaroxaban, or Edoxaban , or Apixaban , or Dabigatran
    Rivaroxaban 15mg once daily, or Edoxaban 30mg once daily, or Apixaban 2.5mg twice daily, or Dabigatran 110mg twice daily
  • Препарат Aspirin
    Aspirin 100mg once daily, or alternatives (Clopidogrel 75mg once daily, Ticagrelor 90mg twice daily, Cilostazol 100mg twice daily) if aspirin is unsuitable

Первичные конечные точки

  • 3-month ischemic stroke recurrence [Срок оценки: 90 ± 7 days]
Вторичные конечные точки (6)
  • 3-month Composite vascular event [Срок оценки: 90 ± 7 days]
  • Presence of intracerebral hemorrhage (ICH) evaluated by CT or MRI [Срок оценки: 90 ± 7 days]
  • Presence of myocardial infarction within 3 months [Срок оценки: 90 ± 7 days]
  • Presence of major extracranial bleeding within 3 months [Срок оценки: 90 ± 7 days]
  • Presence of vascular death within 3 months [Срок оценки: 90 ± 7 days]
  • 3-month mortality [Срок оценки: 90 ± 7 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥18 years
  • Ischemic stroke patients with undetermined etiology, within 14 days of onset, with completed etiological assessment
  • At least one of the following:
  • Cortical or multi-territorial infarct
  • Recurrent stroke or stroke on antiplatelet therapy
  • Left atrial diameter >40 mm
  • Left ventricular dysfunction (EF 30-40% or regional wall motion abnormality)
  • Atrial premature beats >1500/24h

Критерии исключения

  • Stenosis ≥50% in the responsible vessel or high-risk plaque
  • Identified cardioembolic source
  • PFO with planned closure
  • Malignancy
  • Indication for mandatory anticoagulation/antiplatelet therapy
  • Active bleeding (intracranial, subarachnoid, gastrointestinal, etc.)
  • History of intracranial hemorrhage
  • Current or recent gastrointestinal ulcer
  • Recent brain or spinal injury/surgery
  • Known or suspected vascular malformations or aneurysms
  • Severe renal impairment (CrCl <30 ml/min)
  • Liver disease with bleeding risk (Child-Pugh B or C)
  • Pregnancy or lactation
  • Other contraindications to anticoagulation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT07746882 · PACS

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗